生物安全样本库的发展、应用现状与探讨_赵小燕.pdfVIP

378 中国医药生物技术 2021 年8 月第16 卷第4 期 Chin Med Biotechnol, August 2021, Vol. 16, No. 4 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2021.04.016 ·生物样本库建设· 生物安全样本库的发展、应用现状与探讨 赵小燕，裴宇盛，高华，杜然然 随着转化医学、精准医学和个体化医疗的兴起及迅猛发 实体又包含相关数据信息及相关流程和政策的集合称为生 [5] 展，生物样本库的概念逐渐引起了国内外政府及研究机构的 物样本库 。 重视，各国政府更是加大了对建库资金的投入力度[1] 。生物 可以根据单位或部门、规模大小、虚拟或实体、使用目 样本是实现临床到科研，再将科研成果快速用于临床，在提 的等进行样本库分类[6] 。按照样本来源的不同，可以分为肿 高科研效率的同时，能够让患者充分受益的重要生物资源。 瘤组织生物样本库、消化系统疾病生物样本库、代谢疾病生 生物样本库已经成为临床疾病的治疗和预防、生命科学研 物样本库等。按照使用目的又可以分为人口生物样本库和疾 [2] [7] 究、个体化治疗、科研成果转化的重要基础设施 。 病生物样本库 。 近年来，国内外生物样本库逐渐实现了大规模、高质量 目前生物安全样本库还没有统一的概念，我们认为主要 的发展，生物样本库所涵盖的信息愈加完善。国外生物样本 是指保藏烈性、重要人畜病原体及其媒介生物、宿主动物和 库已经明显呈现了网络化、联盟化的趋势，美国、欧盟等国 人类遗传资源等的样本库。其中值得一提的是病原微生物菌 家和地区的生物样本库已完成全国性的联合，使得资源共享 （毒）种保藏。病原微生物菌（毒）种是指具有保藏价值的， 应用、质量管理体系统一、协调合作更加高效[3] 。和国外的 可以人工培养的，需要经过病原微生物菌（毒）种保藏中心 发展进程相比，我国还处于起步阶段，但是基于丰富的生物 鉴定、分类并给予固定编号的，能使人类或者动物致病的病 [8] 样本资源，在建库方面优势明显。近年来我国生物样本库的 毒、细菌、真菌、放线菌、螺旋体、立克次体等微生物 。 发展极为迅速，国内多地都已经建立了大型生物样本库。 1994 年中国科学院建立的中华民族永生细胞库是我国最早 2 国内外生物安全样本库现状 的生物样本库。经过多年的发展，国内生物样本库建设的标 2.1 国外生物安全样本库现状 [4] 准操作规程和信息数据标准有了很大的改善 。 20 世纪 20 年代，工业化国家已经意识到了病原微生 在生物安全相关样本库建库及管理方面，2005 年在国 物菌（毒）株保藏对疾病研