生物等效性试验中的统计学相关问题讨论.pdfVIP

- 生物等效性试验中的统计学相关问题讨论 摘要：生物等效性试验中，统计学考虑应当表达于从最初的试验 设计到最终的等效性检验整个过程中，本文就生物等效性试验中几个 容易无视和概念模糊的统计学问题进展讨论。 关键词：生物等效性；统计学 生物等效性〔bioequivalence，BE〕研究是评价药品质量的重要手 段。它通过对两个药物或同一药物不同剂型的药代动力学指标(如血 药浓度－时间曲线下面积AUC，峰浓度Cma*和达峰时间Tma*等)进 展等效性分