19.麻醉药品、第一类精神药品管理制度.docxVIP

PAGE PAGE 1 麻醉药品、第一类精神药品管理制度 文件编号： YJ-YJZD-0038-005 第1页 共37页 制文：药学部 审核：药事管理与药物治疗学委员会 修改日期：第4次修改 批准： 发文范围：全院各科室 启用日期：2023.06 为加强医院麻醉药品、第一类精神药品的管理，保障药品的合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《广东省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》等文件的规定，结合本院实际情况，制定本制度。本制度所称麻醉药品、第一类精神药品是指分别列入国家麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品，本院《麻醉药品、第一类精神药品目录》（附表1）。 一、机构管理与培训考核 1.医院主要负责人为本院麻醉药品、第一类精神药品管理的第一责任人，存放或使用麻醉药品、第一类精神药品的部门负责人为本部门麻醉药品、第一类精神药品管理的第一责任人，履行本院、本部门麻醉药品、第一类精神药品管理第一责任人的职责。 2.药事管理与药物治疗学委员会（组）召开会议应将麻醉药品、第一类精神药品的管理情况列入专项议题进行讨论并记录。麻醉药品、第一类精神药品的管理情况列入年终目标考核指标。医院在药事管理与药物治疗学委员会（组）下建立特殊管理药品管理小组，负责本院麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品的使用管理、督导检查及调查处理有关麻醉药品、第一类精神药品的重大事件。特殊管理药品管理小组由分管院长任组长，成员需包括但不限于医务、药学、护理、保卫等部门人员。。针对麻醉药品、第一类精神药品使用量大、使用管理环节较多的科室，应成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻醉药品、第一类精神药品的日常管理。 3.各药房及设置麻醉药品、第一类精神药品基数的科室安排专人负责麻醉药品、第一类精神药品的日常管理，人员应相对稳定，定期轮换。麻醉药品、第一类精神药品管理员岗位调整时须进行工作交接。接管工作的人员需符合相关要求并应得到科主任的授权。 4.医院的药学部联合医务、护理等部门，每年对参与麻醉药品、第一类精神药品使用和管理的人员（医生、药师、护士、保卫、后勤）进行有针对性的培训考核，并留存相应的培训考核记录。经培训、考核合格后的执业医师和药学专业技术人员，医务科以正式文件的形式分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权或麻醉药品、第一类精神药品调剂资格。培训考核包括但不限于以下内容： （1）《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《广东省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》等相关法律法规； （2）医院制定的麻醉药品、第一类精神药品使用及管理制度； （3）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； （4）医源性药物依赖的防范与报告； （5）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的预防与处理； （6）麻醉药品、第一类精神药品违规使用处理的警示教育案例。 5.麻醉药品、第一类精神药品处方权医生名单和变更情况需及时向核发本机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的卫生行政部门进行备案。多点执业医师应分别参加各执业点医院的培训、考核并获得相应医院的麻醉药品、第一类精神药品处方权后方可在相应执业点开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 二、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理 1.医院使用麻醉药品及第一类精神药品，应当经市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）。凭《印鉴卡》向省内定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。 2.申请《印鉴卡》应当符合的条件： （1）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。 （2）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。 （3）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。 （4）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 3.申请办理《印鉴卡》，应当提交下列材料（须加盖公章）： （1）《印鉴卡》申请表； （2）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度； （3）市级卫生行政部门规定的其他材料。 4.《印鉴卡》有效期满需换领新卡的，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 5.《印鉴卡》有效期为三年，有效期满前三个月，向市级卫生行政部门重新提出申请。 6.当《印鉴卡》的项目发生变更时（包括医院名称、地址、法人代表（负责人）、医疗管理部门负责