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从事市场监管工作必备知识百问百答
供市场监管人员及企业等相关人员学习2
1、特种设备的监督有哪些环节?
答:特种设备的生产、经营、使用单位和检验、检 测机构实施监督检查。
2、哪些场合使用的特种设备不适用《特种设备安 全法》?
答:军事装备、核设施、航空航天器、铁路机车、 海上设施和船舶以及矿山井下使用的特种设备、民用 机场专用设备的安全监察不适用《特种设备安全法》。
房屋建筑工地和市政工程工地用起重机械、场(厂) 内专用机动车辆的安装、使用的监督管理,由建设行 政主管部门依照有关法律、法规的规定执行。
度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能
力;(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
22、医疗器械生产许可证有效期为几年?
答:医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届 满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延 续手续。
23、医疗器械说明书、标签有何要求?
答:医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签 的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一) 通用名称、型号、规格;(二)生产企业的名称和住所、 生产地址及联系方式;(三)产品技术要求的编号;(四) 生产日期和使用期限或者失效日期;(五)产品性能、主 要结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需 要警示或者提示的内容;(七)安装和使用说明或者图 示;(八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(九) 产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第 三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗 器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人 自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
24、保健食品标签和说明书的要求和注意事项是什 么?
答:保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准 和要求,并标明下列内容:(一)保健作用和适宜人 群;(二)食用方法和适宜的食用量;(三)贮藏方 法;(四)功效成分的名称及含量,因在现有技术条 件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有 关的原料名称;(五)保健食品批准文号:(六)保 健食品标志;(七)有关标准或要求所规定的其它标 签内容。
保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、
地名、代号及夸大容易误解的名称,不得使用产品中 非主要功效成分的名称。保健食品的标签、说明书和 广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗 示可使疾病痊愈的宣传。
25、如何识别保健食品虚假宣传?
答:第一,消费者在自行购买非处方药时,不能只 听信商家的宣传,一定要仔细查看产品包装和说明书, 认准上面的药品批准文号,不要把保健食品当药买回 家。药品批准文号的标准格式为:“国药准字+1个 字母+8个数字”,如“国药准字Z 1 2 0 2 0 4 4 0 ”。保健食品批准文号的标准格式为:“卫食健字 十年份+编号,如“卫食健字[1 9 9 9 ]第0 2 8 2号”。
第二,保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠 告语:“本品不能代替药物”。消费者如果没有发现 上述忠告语,在购买保健食品时一定要慎重。
第三,保健食品的包装上若含有以下“禁忌语”则 很可能是假冒的产品:如宣称产品为祖传秘方;含有 “安全,,“无毒副作用,,“无依赖,,等承诺;含有 “最新技术”“最高科学”“最先进制法”等绝对化 的用语和表述的。
第四,保健食品广告中如果出现医疗机构的名字和 形象,或者以医务人员的名义和形象为产品功效作证 明;如果明示或者暗示适合所有症状及所有人群,宣 称产品有治疗效果的,也应谨慎购买。消费者如果无 法确认所购买的保健食品是否合法或所看到的保健食 品广告是否真实,可登录市场监管总局官方网站,进 入基础数据库,查询相关信息;如果确实发现非法产 品或虚假宣传,可向当地药监部门举报。
26、保健品可以治病吗?
答:保健品虽有预防疾病的作用,但不能代替药物 和正常饮食,合理膳食是提供人体所需营养的主要途 径。保健品有改善人体免疫功能的作用,但不能因此 忽视人体自身形成的自然免疫过程。如体内缺铁时, 白细胞杀菌功能减弱。但是,如果为此过多补充含铁 的保健品,同样会抑制白细胞的杀菌功能。所以,不 恰当地吃保健品,不但不会增强机体免疫力,反而会 降低免疫功能如不要完全拒绝保健品,最好向医生咨 询。保健品没有最好的,也没有坏的,却有适合你的 和不适合你的。适合适量就对免疫力提高有帮助,是 提高免疫力的途径之一;不适合不适量就没有任何帮 助,相反还可能有害。
27、彩妆都会伤害皮肤吗?
答:答案是不一定。正规厂商生产的彩妆用品都会 严格按照国家标准来操作,现在在一些品牌的粉底里, 甚至都会添加护肤成分,以期达到修饰和护肤双重效 果。至于彩妆品里含有的铅,大家也不必惊慌失措, 铅这种重金属是各国明令禁止添加的,
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