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gsp培训试题含答案) GSP培训试题 部门：______________ 姓名：______________ 分数：______________ 一、填空题。（每空2分，共40分） 1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立质量管理体系，实现药品质量的管理。 2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内部审核。 4.从事质量管理、验收工作的人员应当专职，