疫苗流通和预防接种管理条例（医疗卫生法规课件）.pptx

疫苗流通与预防接种管理条例 疫苗流通与预防接种管理条例Regulations on the administration of vaccine circulation and vaccination 南海诸岛1:96 000 000 秩序效率安全 2005年制订行政法规2016年进行修改 01概述 02重点法条解读 01第一部分概 述 summary 1.1立法时间1.2立法目的1.3基本概念 1.1立法时间Legislative time 1.1 立法时间2005年制订行政法规2016年修改行政法规 1.2立法目的Legislative purpose 1.2 立法目的对疫苗流通和预防接种的管理加强传染病的发生、流行预防、控制人体健康和公共卫生保障 1.2 立法目的中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法传染病防治法药品管理法制定 1.2 立法目的What is a vaccine? 1.3基本概念Basic concepts 1.3 基本概念疫 苗 为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 第 类疫苗一政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。 第 类疫苗一国家免疫规划确定的疫苗。省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗。县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第 类疫苗二由自费并且自愿受种的其他疫苗。 1.3 基本概念一类疫苗二类疫苗政府免费向公民提供的，公民必须接种的。自费自愿接种的疫苗。 02第二部分重点法条解读Interpretation of key articles of law 2.1国家免疫计划2.2疫苗的流通2.3异常处理及法律责任 2.1国家免疫计划National immunization program 2.1 国家免疫计划第五条 Article 5 国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。疫苗流通和预防接种管理条例 2.1 国家免疫计划第五条 Article 5 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。疫苗流通和预防接种管理条例 2.1 国家免疫计划国家免疫规划National immunization program国家省、自治区直辖市在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。疫苗品种免疫程序接种方案重要公共卫生服务 2.1 国家免疫计划全面实施扩大国家免疫规划继续保持无脊灰状态消除麻疹控制乙肝进一步降低疫苗可以预防传染病的发病率总目标国家有计划地对一类疫苗接种进行推广 2.2疫苗的流通The circulation of vaccines 2.2 疫苗的流通疫苗是如何 流通的？ 2.2 疫苗的流通第十三条 Article 13 疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。疫苗流通和预防接种管理条例 2.2 疫苗的流通第十四条 Article 14 省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。疫苗流通和预防接种管理条例 乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。2.2 疫苗的流通 2.2 疫苗的流通医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗分发第一类疫苗不得收取任何费用 2.2 疫苗的流通 传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。 2.3异常处理及法律责任Exception handling and legal liability 2.3 异常处理及法律责任第四十条 Article 40 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗流通和预防接种管理条例 2.3 异常处理及法律责任第四十二条 Article 42 疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人