计算机化系统验证风险评估报告.docxVIP

. 精品文档 计算机系统验证风险评估报告 部 部 门 姓 名 签 名 日 期 起草人 起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 . 精品文档 目录 1.概述： 2 2.风险评估小组成员及主要职责 3 3.基本定义和方法 3 3.1 基本定义与概念 3 3.2 风险等级： 3 3.3 计算机系统验证风险评估标准： 4 4.风险评估： 4 4.1 风险管理流程图： 4 4.2 风险识别： 5 4.3 风险评估： 7 4.4 风险控制与沟通： 13 4.5 风险的沟通： 22 1. 概述： 精品文档 运用风险管理的工具对质量控制实验室的计算机化系统进行风险 评估，运用已有的科学知识和经验，前瞻将要发生的质量风