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- 2023-07-26 发布于四川
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本发明提供了一种盐酸坦洛新缓释片及其制备方法,该缓释片由微丸压片制成,由上药层、肠溶层、压片辅料、包衣层构成。所述上药层包括微丸丸芯、盐酸坦洛新、粘合剂;缓释层包括肠溶型包衣材料、增塑剂、抗粘剂及湿润剂;压片辅料包括填充剂,粘合剂,崩解剂,润滑剂;包衣层包括薄膜包衣预混剂。本品采用微丸压片工艺制备,筛选优化粘合剂、材料的种类,优化控制制备工艺参数,小丸之间形成单独释放单位,有效提高高盐酸坦洛新缓释片的稳定性和长期稳定性,释放度增加程度更小,可以获得更具预测性的持续释放。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116473933 A
(43)申请公布日 2023.07.25
(21)申请号 202210038942.3
(22)申请日 2022.01.13
(71)申请人 山东新时代药业有限公司
地址 2
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