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实验室检验方法的验证和确认 验证实验室检验方法的确认和评价是确保分析测试数据准确可靠的重要步骤。验证方案的制定是由质量验证小组提出，根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其他验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型和技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。校正