药品生产质量管理规范中药制剂.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
附录 附录 5: 中药制剂 第一章 第一章 范围 第一条 第一条 本附录合用于中药材前解决、中药提取和中药制剂的 生产、质量把握、贮存、发放和运送。 生产、质量把握、贮存、发放和运送。 其次条 民族药参照本附录执行。 其次章 其次章 原则 第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前解决和中药提取工艺亲热相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前解决、中药提取工艺严格把握。在中药材前解决以及中药提取、贮存和运送过程中,应当承受措施把握微生物污染,防止变质。 第四条 中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地全都,并尽或许承受标准化生

文档评论(0)

159****2579 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档