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决战一百天安全生产决心书5篇 xx县食品药品监督管理局 “决战百天确保药品安全”集中行动工作方案 为深入贯彻落实《廊坊市食品药品监督管理局“决战百天确保食品药品安全”集中行动推动方案》精神，强力推动工作落实，确保全县人民用药安全，按照市局统一部署，结合我县实际，在全县范围内开展“决战百天确保药品安全”集中行动，特制定如下实施方案。 一、工作目标 以科学发展观为指导，坚持标本兼治，重在治本的方针，进一步强化高风险企业、高风险品种、高风险环节、高风险区域的监管，强化监管措施，加大整治力度，创新工作方式方法，完善工作机制，狠抓工作落实，全面彻底清查药品安全隐患，严厉打击违法违规行为，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，人民群众用药安全感和满意度明显提升。 二、重点工作 （一）强化药品经营环节监管 对全县药品经营企业的监督检查覆盖率达到100%，加大企业购进渠道的监督检查力度，对采购药品时不通过网上核查业务员身份、不索取税票、不能证明药品合法来源的，按照从非法渠道购进药品查处，造成假劣药流通、使用的，视为《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚；重点开展对企业gsp执行情况，药品和医疗器械购销情况，药品储存情况，有无违规 1经营情况的监督检查；严厉打击从非法渠道购进药品，超方式经营、超范围经营、挂靠经营等违法违规行为。对情节严重应吊销《经营许可证》的，要建议上级部门予以吊销。 （二）强化药品使用环节监管 加强对医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，重点加大对未按储存条件存放药品及过期失效药品、终止妊娠药品、生物制品、诊断试剂的监管力度；严厉打击非法配制制剂和私自使用医院制剂、从无证单位或个人手中购进药品等违法违规行为。 （三）强化医疗器械安全监管 对全县医疗器械生产企业监督检查季度覆盖率达到100%，重点检查企业在原料采购、生产过程控制、出厂检验等环节是否存在违规行为，并对关键环节、特殊过程的安全和质量隐患进行排查，对发现可能影响产品质量的安全隐患，责令企业限期整改，不能按期整改或者屡教不改、拒不改正的企业，责令停产整顿，确保医疗器械生产不出现质量事故；进一步强化对医疗机构用械监管，继续完善医疗机构大型医疗设备的建档工作，及时更新在用大型医疗器械的各种信息，防止料设备老化而存在的安全隐患等问题。 （四）强化重点药械品种监管 对全县特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、急救和维持生命的医疗器械作为重点监管品种的经营、使用单位监督检查覆盖率100％，重点开展对购进、验收、仓储养护、销售等环节进行监督检查。对重点监管品种要求企业要千方百计降低危害和影响程度，要严格建立产品追溯和召回制度，对发现问题的产品要及时控制和召回，降低和消除问题药械的危害和影响，确保公众 2用药、用械安全。 （五）强化高风险区域监管 把农村、城乡结合部作为重点监管区域，采取跟踪检查、突击检查、随机抽查等方式，对重点监管区域内的药店、村卫生室（所）进行“地毯式”排查。检查的重点是：购销渠道是否正规，药械购进、验收手续是否齐全，各项记录是否完整，药品储存条件是否符合药品包装说明书所列标准。严厉打击从非法渠道购进药品，销售和使用假劣药品等违法违规行为。对发现的可疑情况，要跟踪调查，追踪溯源，一查到底。 （六）强化消费热点问题监管 加大违法药品广告整治力度。会同工商、工信等有关部门加大对违法药品广告的查处力度，重点打击利用互联网发布虚假药品广告和虚假宣传，通过寄递渠道销售假药的违法违规行为。加强对辖区内电台、电视台药品广告发布情况的监测，对违法发布药品信息和药品广告的，及时移送工商等相关部门查处。 加大非药品冒充药品整治力度。严厉查处采取使用药品名称、仿冒药品包装、添加药物成分、宣传治疗作用等手段，以保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品等非药品，冒充药品的违法行为。保健食品等非药品，在广告中宣传功能主治（适应症）并在产品说明书中标有用法用量的，一律按药品监督管理。 三、工作要求 （一）加强组织领导。各股室一定要从讲政治的高度，充分认识当前食品药品安全面临的严峻形势和组织开展“决战百天确保食品药品安全”行动的的重要性、必要性、紧迫性，进一步强化政治意识、大局意识、责任意识，集中全部精力，调动一切力量， 3深入分析本地食品药品安全状况，全面排查食品药品安全风险隐患，认真制定针对性、操作性、科学性强的工作方案，以决战决胜的高昂精神状态，以“铁腕抓落实”的过硬作风，以“确保结好果”的必胜信心，以更高的工作标准、更具体的措施、更严格的要求，把工作往前做、往深里做、往实里做，确保各项工作不折不扣落到实处，确保圆满完成各项目标任务。 （二）明确责任分工。各主管领导为保障食品药品安全的第一责任人，要深入一线，靠前指挥，对当前重点工作亲自研究部署、亲