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模版 1:
药物临床试验质量治理标准---组织治理局部
根本信息
现场检查对象: 现场检查日期:
现场检查小组派出部门: 人员组成:
姓名 专业 职务/职称
机构的组织治理现场检查主要内容:
治理部门及治理工作的运行模式
治理人员的组成构造
治理和专业人员培训概况
应急预案、治理制度、标准操作规程(SOP)
2023 年 1 月以来担当药临床试验工程状况
其他:
现场检查结论:
合格
根本合格不合格
整改意见:
现场检查记录
治理部门及治理工作的运行模式 是 否
是否设立机构办公室
是否有专用的机构办公室
是否配备符合档案治理要求的资料档案室和带锁的文件柜
是否配有联网计算机
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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