注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密封性 YB2023注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞： 【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品,采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YB2023）第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲蓝溶液的带抽气装置的容器中，抽真空至真空度25 kPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。 测试仪器：