JB_T 20181-2017中药大蜜丸扣壳机.pdf

ICS 11, 120. 3026 5JB备案号：57139—2017中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20181—2017中药大蜜丸扣壳机Large pill capping machine of chinese medicine2017-01-09发布2017-07-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 201812017前言本标准是按照CB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T20001.10—2014标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则制定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本标准起章草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司，本标准主要起草人：吕志消、周明、关向东、高川、徐兴国。 JB/T 20181—2017中药大蜜丸扣壳机1范围本标准规定了中药大蜜丸扣壳机（以下简称“扣壳机”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药大蜜丸装人塑料球壳中的机器。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注目期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序CB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 243422009工业机械电气设备保护接地连续性试验规范YY/T 0216—1995制药机械产品型号编制方法3分类和标记3.1分类扣壳机技结构分为围盘式和直线式。3.2标记3.2. 1型号编制按YY/T0216—1995的规定编制。KD古-古规格代号：额定生产能力，单位：丸/h型式代号：网盘式(Y)，直线式(Z)功能代号：大黑丸扣壳机3.2.2标记示例示例1，KDY20000；表示额定生产能力为20000九/h的中药大蜜九图盘式扣光机，1 JB/T 20181—2017录例2KDZ-20000：表示额定生产器力为20000丸/h的申两大蛋克直战式扣壳机。4要求4.1材料凡与药物接接触的材料均应无毒、耐蚀、不脱落，不与所生产的药物发生化学反应、吸附或向药物中释放物质，4.2表面质量4.2.1扣壳机外表面应光洁、平整、无清洁盲区、不得有题粒物脱落。允许涂镀的表面其涂要层应密实。4. 2. 2与半球壳和药物直疾接触的零部件表商应光、平整、无清洗言区、所有转角应圆滑过波，与约物直接接触的零部件表面粗稳度Ra值应不大于1.6μm。4.3性能4. 3. 1扣壳机不同规格的模具应使于更换。4.3.2扣壳机运行应平稳，无卡阻，无异常声响4.3.3扣壳机的供壳和供丸速度应匹配、可调。4. 3. 4扣壳机应无药丸不扣无。4. 3.5扣壳机应能期除未扣壳的药丸和半壳，4.3. 6扣壳机负载运行时的噪声应不大丁75dB(A)。4.3.7扣壳机气动系统应无泄漏。4.3.8扣壳机实际生产能力应不低于额定生产能力，4, 3, 9扣壳机料斗中的物料低于设定的物料下限位置时应自动供料；高于设定的物料上限位置时应停止供料。4.4电气安全4. 4. 1电气系统保护联结电路的连续性应符合CB5226.12008中8.2.3的规定，4. 4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定。4. 4. 3电气系统的时压应符合GB52Z6.1—2008中18.4的规定。4, 4. 4电气系统的按钮应符合GB5226,1--2008中10.2的规定。4, 4. 5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1一2008中10.3的规定。4. 4.6电气系镜的配线应符合GB5226.1—2008中13.1.1,13.2,1,13.2.2,13.3,13.4.1的规定4, 4. 7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1一2008中第16章的规定。4. 4. 8扣壳机应有急停功能，急停件应符合GB5226.1—2008中10.7的规定。4, 5扣壳合格率成品上、下球壳同继限应不大于0.5mm，扣壳合格率应大于97%。5试验方法5.1材料试验查验材料质量证明书，若不能提供证明资料，按相应材料的试验方法进行检测。2 JB/T 20181—20175.2表面质量试验5.2. 1目测，5.2.2目测零件表面，用粗稳度检测仪测定表面粗稳度值。5.3性能试验5. 3. 1查验模具更换情况。5. 3. 2扣壳机空载运行1h，日测运转情