JB_T 20007.1-2021CN口服液玻璃瓶灌装联动线.pdf

ICS 11.120.30CCS C 92JB备案号；84144—2021中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20007.1—2021代替 JB/T 20007.1—2009口服液玻璃瓶灌装联动线Production line for filling oral liquid glass bottle2021-05-17发布2021-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20007.1—2021目次前言引言范围2规范性引用文件3术语和定义-型号要求试验方法检验规则 JB/T 20007.1—2021中华人民共和国制药机板行业标准口服液玻璃瓶灌装联动线JB/T 20007,12021中国标准出版社出版发行北京市朝附区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 ,cn总编室：(010行中心(010者服务部：（(010国标准出版社泰皇岛印刷厂印别各地新华书店经销开本880×1230 1/16印张0.75字数18千字2022年1月第一版2022年1月第一次印别书号；155066·236308定价16.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有便权必究JB/T 20007.12021路上扫一归正载服务到举报电话：(010 JB/T 20007.1—2021前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，本文件是JB/T20007的第1部分，JB/T20007已经发布了以下部分：口服液玻璃瓶灌装联动线(JB/T20007.1)；口服液玻璃瓶超声波清洗机(JB/T20007.2)；口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机(JB/T20007.3)；—口服液玻璃瓶灌装轧盖机(JB/T20007.4)。构调整和销每性改动外，主要技术变化如下：修改了型号（见第4章，2009年版的第3章）；删除了成品合格率要求（见2009年版的4.5.2)；修改了联动线的组成（见5.1，2009年版的4.1)；修改了联动线联锁控制及试验方法（见5.3.3、6.3.3，2009年版的4.3.3、5.3.3)；增加了联动线的产能要求及试验方法（见5.3.7、6.3.8)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国制药装备行业协会提出。本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：楚天科技股份有限公司，本文件主要起草人：陈勇、刘志、李新华、蔡大字。本文件于2004年首次发布，2009年第一次修订，本次为第二次修订。 JB/T 20007.1—2021引言口服减裘璃瓶灌装工艺过程包括我璃瓶拆外包、玻璃瓶的滑洗、玻璃瓶的消毒烘干、口服液的分装加塞轧盖、口服液玻璃瓶的贴标、口服液玻璃瓶的装盒装箱等，目前，前端的玻璃瓶拆外包大多为人工完成，后端的贴标、装盒装箱属于二次包装。因而前后端工艺设备不包含在口服液玻璃瓶的一次包装标准系列中。考虑到每个工艺完成的设备相对独立但又是联动的，如果将各工艺完成设备的要求以及联动线整体的要求及试验方法都放在一个标准中，标准需幅过长且也不利于对联动线每个设备的检测，故拟由4个部分构成。第1部分：口服液玻璃瓶灌装联动线，目的在于规定包含超声波清洗机、隧道式灭菌干媒机、温装轧盖机各单机在内的灌装联动线的标记、要求、试验方法及检验规则。第2部分：口服波玻璃瓶超声波清洗机，目的在于规定口服液玻璃瓶通装联动线中包含的口服波玻璃瓶超声波清洗机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。的口服玻瑞瓶随道式灭菌干媒机单机的标记、要求、试验方法及检验规则，一第4部分：口服液玻璃瓶灌装轧盖机，目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶灌装轧盖机单机的标记、要求、试验方法及检验规则， JB/T20007.1—2021口服液玻璃瓶灌装联动线1范围本文件规定了口服液玻璃瓶灌装联动线的型号、要求、试验方法和检验规则，本文件适用于口服液玻璃瓶灌装联动线（以下简称联动线）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的筒易法GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 36035制药机械电气安全通用要求JB/T 20007.2口股激玻瓶超声波清洗机JB/T 20007.3口服减玻璃瓶隧道式灭菌干燥机JB/T 20007.4口服液玻璃瓶灌装轧盖机JB/T20188—2017制药