医疗器械召回管理流程 2023年企业管理文件.docxVIP

PAGE PAGE 6 X XX股份有限公司 2023年企业管理制度 文件编制 编制日期 文件接 收部门 □ □ □ □ 文件审核 审核日期 文件批准 批准日期 文件编号 受控状态 接收人员 发布日期 2023年 02月01日 ?受控 □非受控 发放编号 文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号 医疗器械召回管理制度 对已交付客户的（含最终客户）的批量不合格品进行控制，将不合格品对客户造成的影响降低到最低限度，特制订本制度。 一、医疗器械召回定义： 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对