全自动流式荧光发光免疫分析仪产品技术要求完整参考版2023年.docx

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医疗器械产品技术要求编号: 全自动流式荧光发光免疫分析仪 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号 FLYPlex 100 产品代码 产品分类号 公司标识 1.2 产品组成 全自动流式荧光发光免疫分析仪由主机、电源、随机软件(发布版本号:1) 组成。主机主要由双反应盘系统、加样转臂系统、试剂盘系统、进样系统、清洗 站系统、自动耗材库系统、上样系统、检测系统、清洗转臂系统、稀释液盘组成。 1.3 软件组件 1.3.1 软件名称:全自动流式荧光发光免疫分析仪 FLYPlex 100应用软件; 1. 3.2 软件发布版本:1; 2 性能指标 2.1 正常工作条件 2.1.1 环境温度

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