高通量荧光免疫分析仪产品技术要求标准2023.docx

医疗器械产品技术要求编号： 高通量荧光免疫分析仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号/规格： AlibabaD1800S (LD1800S)。 1.2 产品型号/规格划分说明：Alibaba为英大的商标，D 为仪器代号， 1800S 为仪器型号。 1.3 组成部分： 由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 1.4 软件信息 a) 软件名称：新型智能高通量荧光免疫分析仪控制软件 b) 软件版本：V1. 1.01 c ) 版本命名规则：软件完整版本号格式为 X.Y.Z ，各部分含义如下： X.Y.Z 代表纠正类和构建类软件更新 代表轻微增强类软件更