注射剂配制过滤系统及灌装机清洁再验证方案.docx

配制过滤系统及灌封机 清 洁 验 证 方 案 编号： 起草〔车间〕： 审核(生产部)： 审核(质量部)： 审核(总工办)： 批准〔总工程师〕： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目 录 \l “_TOC_250003“ 1、概述 4 2、验证目的 4 3、验证小组成员及职责 4 4、验证明施 4. \l “_TOC_250002“ 5、验证偏差分析 5 \l “_TOC_250001“ 6、验证所需仪器 6 \l “_TOC_250000“ 7、验证相关文件及规程 6 8、验证结论 6 注射剂配制过滤系统及灌装机清洁再验证方案 1、概述 本车间的配