JB_T 20155-2013渗透压测定仪.pdf

ICS 11.120.30JBC 95备案号：415582013中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20155—2013渗透压测定仪Osmometer2013-07-22发布2013-12-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第38号工业和信息化部批准《船用柴油机技术条件》等277项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：制药装备行业标准8项，船舶行业标准72项，轻工行业标准92项，纺织行业标准25项，包装行业标准1项，通信行业标准79项，现予以公告。以上制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一三年七月二十二日 JB/T 20155—2013e）装箱单；d）其他文件（如配套仪器文件）。7.3运输测定仪的运输按订货合同规定，在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚。7.4储存包装后的测定仪应储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 JB/T20155—2013中华人民共和国制商机城行业标准渗透压测定仪JB/T 20155—2013★中国计划出版社出版网址; www.jhpress. com地址：北京市西城区木挥地北里甲11号国宏大厦C座3层邮政编码：100038电话：（010发行部）新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880 mmX1230 mm1/161印张16 千享2013年12月第1版2013年12月第1次印附☆皖书号：1580242· 181I. S/N:1580242·181版权所有便权必究便权举报电话：(010)有印装质量间题，请寄本社出版部调换21810 附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期190JB/T 20076—2013药物溶出试验仪JB/T 2007612-01161JB/T 20077—2013崩解仪JB/T 2007712-01192JB/T 20155—2013渗透压测定仪2013-12-01193JB/T 20156—2013微粒检测仪2013-12-01194JB/T 20157—2013药用滚筒式混合机2013-12-01195JB/T 20158—2013制药设备在位清洗装置2013-12-01196JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机2013-12-01197JB/T 20160—2013预灌液注射器灌封机2013-12-01 JB/T 20155—2013目次前言范围·规范性引用文件标记要求..试验方法检验规则·标识、标志、包装、运输和储存 JB/T 20155—2013前言本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。本标准主要起草人：孟英红、曲丹丹、叶红宇、潘晓蕾、施冷。 JB/T 20155—2013渗透压测定仪1范围本标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和储存。本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度（单位符号为mOsmol/kg）的渗透压测定仪（以下简称测定仪）。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 5226. 1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法CB/T 24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范YY/T 0216制药机械产品型号编制方法《中国药典》(2010年版）国家药典委员会3标记3.1型号编制型号编制按YY/T0216的规定。ST规格代号：用阿拉伯数字表示样品个数特征代号：内部引晶N、外部引品W功能代号：涉透压测定仪3.2标记示例STN1型。表示内部引品的单样品渗透压测定仪。4要求4.1外观测定仪外表面应整洁，标识完整清晰，涂覆