《《兽药制剂用板青提取物》.pdfVIP

ICS 11.220 C 2750 团 体 标 准 T/ SDAHA XX—2023 兽药制剂用板青提取物 Banqing extract for veterinary drug preparation （征求意见稿） 2023 - XX - XX发布 2023 - XX- XX实施 山东省动物保健品协会 发 布 T/SDAHA XX —2023 兽药制剂用板青提取物 1 范围 本文件规定了兽药制剂用板青提取物的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、运 输、贮存、保质期。 本文件适用于兽药板青颗粒中间产品板青提取物，也适用于其他提取工艺相同的板青提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅 该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 《中华人民共和国兽药典》二部 3 术语和定义 兽药制剂用板青提取物 Banqing extract for veterinary drug preparation 指按照 《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒质量标准中处方及制法得到的提取物。 4 技术指标 4.1 性状 本品为棕黄色至棕褐色粉末；味微甜后苦涩。 4.2 技术指标 技术指标应符合表 1的要求 表1 技术指标 技术指标 指标要求 蓝色荧光物质 置紫外灯 （365nm）下观察，斑点显蓝色荧光 精氨酸鉴别 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 干燥失重 ≤8.0% 溶化性 全部溶化，允许有轻微浑浊，不得有焦屑等异物 以 （R，S）-告依春(CHNOS)计，mg/g ≥0.20 5 7 以尿苷、鸟苷和腺苷总和计，mg/g ≥1.0 1 T/SDAHA XX —2023 5 抽样 5.1 组批 同原料、同工艺、同班次生产，质量均一、规格相同的产品为一批。 5.2 抽样 具体抽取样数量规则如下：设每批的总包装数量为N，当N≤3时，每件取样；当N为3N≤300时，按抽 样量 N +1 随机抽样；当N300时，按照抽样量 N / 2 +1 随机抽样，混合。 6 试验方法 6.1 性状 取本品适量，涂布在白瓷盘内，在自然光下观察。 6.2 蓝色荧光物质 6.2.1 按照 《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒 【鉴别】执行。 6.2.2 取本品0.15g，自“加水5ml”起按照 《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒 【鉴别】 （1）执行。 6.3 精氨酸鉴别 6.3.1 按照 《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒 【鉴别】执行。 6.3.2 取本品粉末0.15g，自“加稀乙醇20ml”起按照 《中华人民共和国兽药典》二部板青颗粒 【鉴别