JB_T 20075-2013振动式药物超微粉碎机.pdf

ICS 11.120.30C 93备案号：403432013中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20075—2013代替JB/T20075—2005振动式药物超微粉碎机Micronizingpharmaceuticalvibrating mill2013-04-25发布2013-09-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第23号工业和信息化部批准《袋式除尘器用电磁脉冲阀》等948项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）及6项有色金属行业标准样品（标准样品目录及成分含量表见附件2和附件3），其中：机械行业标准377项、制药装备行业标准8项、船舶行业标准98项、汽车行业标准71项、航空行业标准34项、化工行业标准3项、冶金行业标准49项、有色金属行业标准45项、建材行业标准64项、稀土行业标准5项、黄金行业标准6项、包装行业标准5项、电子行业标准4项、通信行业标准179项，现予以公告。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备、汽车、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，化工行业标准由化工出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，有色金属、稀土、黄金行业标准由中国标准出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一三年四月二十五日 JB/T 20075—20138.4运输产品的运输应符合铁路、公路和水路货物运输的有关规定，装卸过程中不允许翻滚或歪置。8.5储存产品装箱后，应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有滤藏的场所。 u中华人民共和国制药机械行业标准振动式药物超微粉碎机JB/T 20075—2013☆中国计划出股社出段同址: www.jhpeess. com地址：北京市西城区水翼地北里甲11号国家大厦C座3层邮政编码：100038电话：（010发行部)新华名店北京发行新发行三河高华印影包装有限公司印880 mm×1230 mm 1/16 0.75 印张18 千字2013年8月第1版2013年8月第1次即期★统—书号；1580242·084S/N:1580242·084版权所有慢权必究便权举报电话：（010有印装质量问题，请畜本社出版部调换91158024208405 附件：8项制药行业标准编号、标准名称及起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期581JB/T 20151—2013塑料安颜制瓶灌装封口一体机2013-09-01582JB/T 20152—2013行星式混合机2013-09-01583JB/T 20153—2013玻璃输液瓶大容量注射剂异物自动检查机2013-09-01584JB/T 20154—2013药用双管板换热器2013-09-01585JB/T 20015—2013湿法混合制粒机JB 2001509-01586JB/T 20025—2013全自动硬胶囊充填机JB 2002509-01587JB/T 20035—2013除粉筛JB 2003509-01588JB/T 20075—2013振动式药物超微粉碎机JB/T 2007509-01 JB/T 200752013目次前言·范围2规范性引用文件3术语和定义4分类和标记要求6试验方法7检验规则.8标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 20075—2013前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》(2010版)的相关要求和GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20075—2005进行的修订。本标准代替JB/T20075—2005（报动式药物超微粉碎机》。本标准与JB/T20075—2005相比，主要技术变化如下：-一去掉了原标准零部件制造要求，如：弹簧、焊接件等。一对粉碎细度分有机物质粒径和无机物质粒径，并规定了相应试验方法。一卸料滞留料量修改为不应大于加料量的3%。增加了细胞破壁率试验。一增加了对陶瓷材料的要求。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：济南倍力粉技术工程有限公司。本标准主要起草人：尚迎春、彭博、刘青、李振。 JB/T 20075—2013振动式药物超微粉碎机1范围本标准规定了振动式药物超微粉碎机术语和定义、分类和标