DB33_T 893.1-2013临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范.pdf

ICS 11. 020C07DB33浙江省地方标准DB33/T893.1—2013临床实验室信息系统第1部分：基本功能规范Clinical laboratory information systemPart 1: Basic function specification2013-05-17发布2013-06-17实施浙江省质量技术监督局发布 DB33/T 893. 1—2013图8室内质量控制用例图5. 7. 1. 2实验室管理者制定质控计划，监督计划执行。检验技师执行质控操作。5. 7. 2功能要求5. 7. 2. 1建立质量控制计划，设置质控样品、质控频度、质控方法、失控的判断规则等信息和要求。5. 7. 2. 2获取质控品测量结果数据，分析判断当前质控状态。5. 7. 2. 3应详细记录失控原因及纠正措施，限制失控状态下报告结果。5. 7. 2. 4绘制控制图，如Levy一Jennings图，Z分数图，Youden图、累计和图。采用规则分析评质控状态。5. 7. 2. 5质控图同时显示失控点和处理后的在控点。5. 7. 2. 6室内质量控制的其它要求，按照GB/T20468-2006。5.8分析中管理5.8.1用例5. 8. 1. 1用例图，参见图9。分析中管理检验技师6图分析中管理用例图5. 8. 1.2检验技（医）师完成标本检测分析操作，5.8.2功能要求支持RS-232、TCP/IP等底层通讯协议。支持从第三方数据库如仪器自带数据库、独立实验室结果查询接口等，读取检验结果数据。5. 8. 2. 2能从仪器接收分析结果、直方图、散点图、显微镜图像、仪器报警、结果异常、检测时间等数据。5. 8. 2. 3仪器支持双向通讯时，宜上传试验请求信息，包含姓名、性别、出生年月、标本类型、试验项目、稀释倍数等，5. 8. 2. 4记录原始通讯数据，能进行过程回溯，判断处理方法和数据的正确性。宜核查数据在处理及存储过程中是否出现错误。5. 8. 2. 5记录检验结果的检测仪器编号、检验技师等信息，5. 8. 2. 6应实时监控微生物的检验过程，提供三级报告：a)一级报告：直接涂片报告：b) 二级报告：细菌生长情况初步报告：c) 三级报告：细菌鉴定和药敏结果。5. 8. 2. 7支持手工输入、修改、删除检验结果，并进行可接受性评估和确认，5. 8. 2. 8试验项目结果可以进行注释。9 DB33/T 893.1—20135. 9分析后处理5.9.1用例5. 9. 1. 11用例图，参见图10.分析后处理检验技师图10分析后处理用例图5. 9. 1. 2检验技（医）师完成分析后的数据处理和技术审核工作。5.9.2功能要求支持获投权人员对检验结果进行系统性的分析。5. 9. 2. 2修改检验结果应显示标记并进行记录，内容包括修改原因、原始数据、修改人、修改时间等。5. 9. 2. 3修改已通过审核的结果，应进行权限控制，经批准后召回检验报告并联系医生、患者等相关人员，记录召回原因、原始数据、修改人、修改时间等。5. 9. 2. 4监控危急值项目，危急值结果应确认，应实时通过报警等方式通知相关人员审核，5. 9. 2. 5能根据已有检验项目结果和指定的计算公式自动获得计算项目结果。5. 9. 2. 6参考区间应区分性别、年龄，可区分生理周期。年龄段应支持新生儿、婴幼儿、儿童、成人、中年、老年等。异常结果使用醒目标记，如采用不同额色，字体进行区别，5. 9. 2. 83可提供附加的数据处理，包括：多台仪器数据并入一个报告：多个标本号检验结果并入一个报告，如：葡萄糖耐量试验：结果修改，重新生成计算项目结果；申请项目与检验结果的一致性检查，如多做、少做、错做。微生物培养阴性结果的默认输入。如血波细菌培养，确认结果阴性时，可自动报告：培养7天无细菌生长，5. 10结果报告5.10.1用例5. 10.1. 1用例图，参见图11。10 DB33/T 893.1—2013结果报告自动审核结果审核检验医师系统管理员图11结果报告用例图检验医（技）师完成结果的临床审核工作，宜设置自动审核规则，可干预或中止自动审核程序。系统管理员维护自动审核规则。5.10.2结果审核功能要求5. 10. 2.1支持获授权人员进行结果审核，评估结果与患者临床信息的符合性，5. 10. 2. 2用不同颜色提示结果的警告水平，提示样本分析过程中的警告信息或标志。5. 10.2. 3检验结果处于危急值范围或特定传染病检测指标阳性时，予以实时提示并记录处理情况，记录内容包括日期、时间、通知人、被通知人、检验结果及反馈情况，主动实时提醒未处理的危急值标本，5. 10. 2. 4对同一患者的历史数据进行回顾，提供患者最近的历史结果。可提供项目结果的趋势图。可提供历史结果的数据分