雷替曲塞说明书.pdfVIP

雷替曲塞 名称 商品名: 赛维健 通用名: 注射用雷替曲塞 规格 2mg 状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 适应症 在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合 5-Fu/亚叶酸钙晚期结直肠癌患者。 用法用量成:推荐剂量为 3mg/m2,用 50-250ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间 15分钟,如果未出现 毒,可考虑按上述治疗每三周重复给药一次。 不良反应雷替曲塞地主要不良反应包括对胃肠道,血液系统及肝酶 地可逆影响。 1、 胃肠道系统最常见地不良反应为恶心(58%),呕吐 (37%),腹 泻 (38%)与食欲不振 (28%)。较少见地不良反应包括粘膜炎, 口炎（包括口腔溃疡）,消化不良与便秘,有报道胃肠道出血 可能与粘膜炎与/或血小板减少有关。 2、 腹泻通常为轻或度（WH01/2 级）,可发生于雷替曲塞给药后 任何时间,也有可能发生重度腹泻（WHO3/4级）,且可能与并 发地骨髓毒尤其是白细胞减少（特别是粒细胞减少）有关。 可停止给药或根据毒反应地等级降低剂量（见用法用量）。 3、 恶心与呕吐通常为轻度 （WHO1/2 级）,常于用药一周内发生, 可用止吐药治疗。 4、 造血系统可能与药物有关地不良反应为白细胞减少 （特别是 粒细胞减少）,贫血与血小板减少（发生率分别为 22%,18% 与 5% ）,可单独发生或同时发生,这些反应通常为轻到度 (WHO1/2),于用药后第 1或 2 周内发生,第 3 周前恢复。也有 可能发生重度 （WHO3/4 级,白细胞减少 （特别是粒细胞减少） 与 WHO4 级地血小板减少,可能会危及生命或致命,尤其与胃 肠道毒反应同时发生时。 注意事项 1,与其它细胞毒药物一样,造血功能低下,一般状况差,既 往经放疗者慎用。 2,老年患者更易出现毒反应,尤其是胃肠道毒（腹泻或粘膜 炎）,应严格监护。 3,本药部分经由粪便排泄,因此轻度到度地肝功能损害者应 慎用,而重度肝功能损害者不推荐使用。 4,夫妻任何一方接受本药治疗期间以及停药后至少 6 个月内 应避孕。 贮藏 密闭,在凉暗处（避光且不超过 20 ℃ ）保存。