JBT 20122-2009药瓶沸水清洗灭菌机.pdf

ICS 11. 120. 30C 92备案号：26841-2009中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 201222009药瓶沸水清洗灭菌机Pharmaceutical bottle boiling water washing and sterilizer2010-04-01 实施2009-11-17 发布中华人民共和国工业和信息化都发布 中华人民共和国工业和信息化部公告工科［2009 年】第63 号工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）；批准FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1日起实施。以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：29项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十月十七日 JB/T 20122—2009，材质证明书、仪器、仪表、测温传感器校验合格证。8.4运输灭菌机的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。8.5储存灭菌机装箱后应储存在无腐蚀性物质,并有良好防雨及通风干燥的库房内或有遮蔽的场所。6 中华人民共和国制药机械行业标准药瓶沸水清洗灭菌机JB/T 20122—2009中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木地北里甲11号国宏大厦座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381）新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米　1/16　0.75印张　18千字2010年1月第1版　2010年1月第1次印刷印数1—600册☆统一书号：1580177·295S/N:1580177.295版权专有侵权必究911580171729504 附件：29项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准30JB/T 20007. 1—2009口服液玻璃瓶灌装联动线JB 20007. 1 --200431JB/T 20007.2—2009口服液玻璃瓶超声波清洗机JB 20007. 2—200432JB/T 20007.3—2009口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机JB 20007. 3—200433JB/T 20007. 4--2009口服液玻璃瓶灌装轧盖机JB 20007. 4—200434-2009药用周转料斗式混合机JB/T 20011JB 20011—200435JB/T 20040—2009分粒型刀式粉碎机JB 20040--200436 JB/T 20114.1-2009糖浆剂瓶灌装联动线37JB/T 20114.2—2009糖浆剂瓶清洗机38JB/T 20114.3—2009糖浆剂瓶灌装机39JB/T 20114. 4—2009糖浆剂瓶封口机40JB/T 20115—2009聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机41中药汤剂包装机JB/T 20116—200942JB/T 20117—2009药用摇滚式混合机43JB/T 20118—2009三效逆流降膜蒸发器44JB/T 20119--2009热风循环灭菌柜45JB/T 20120--2009涡轮式粉碎机46JB/T 20121-2009药用料斗自动清洗机47JB/T 20122--2009药瓶沸水清洗灭菌机48JB/T 20123—-2009药用螺旋振动流化床干燥机49JB/T 20124-2009药用真空带式干燥机50JB/T 20125--2009药用带式干燥机51JB/T 20126-2009超声提取设备术语和超声性能试验方法521 JB/T 20127-2009管道式连续逆流超声提取机53JB/T 20128--2009罐式超声循环提取机54JB/T 20129-2009微波提取罐55JB/T 20130—2009箱式微波真空干燥机56JB/T 20131--2009带式微波真空干燥机57JB/T 20132—2009中药浸膏喷雾干燥器58JB/T 20027--2009滚模式软胶囊压制机JB 20027—2004 JB/T 20122--2009目次前言·范围1规范性引用文件2术语和定义34.分类与标记5要求6试验方法7检验规则·标志、使用说明书、包装、运输和储存8 JB/T 20122-2009前本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1--2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2一2000《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内