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无菌检验培养基的制作及鉴定SOP 编号： SOP-ZL029-00 页 码：1\3 版本号：01 修订号：00 机密等级： 秘密 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 1. 目的 建立无菌检验培养基的制作及鉴定规程，确保合格培养基用于检验。 2. 范围 无菌检验培养基的制作及鉴定。 3. 职责 3.1. 质量管理部：负责本规程的起草。 3.2. 质量管理部检验人员：负责本规程的操作。 3.3. 总经理：负责本规程的审批。 4. 定义 无 5. 引用标准 无。 6. 材料 6.1. 仪器设备 6.1.1. 恒温培养箱、 6.1.2 高压锅 6.1.3 电子天平 6.2. 器械、用具 6.2.1 移液管 6.2.2 中试管 6.2.3 1000ml三角瓶 7. 流程图 无 8. 内容 8.1. 马丁氏肉汤： 8.1.1. 配制：称取马丁48g溶于1000ml纯化水中煮沸； 8.1.2. 分装：用注射器抽取5ml溶液注入5#试管中并塞上试管塞； 8.1.3. 灭菌：高压116℃维持20分钟。 8.1.4. pH：7.2—7.6 8.2. 葡萄糖蛋白胨（G.P）： 8.2.1． 配制：取本品28g溶于1000ml纯化水中，加热溶解； 8.2.2. 分装：用移液管抽取5ml溶液注入5#试管中并塞上试管塞； 8.2.3． 灭菌：高压116℃维持20分钟； 8.2.4． pH：6.0—6.6 8.3． 硫乙醇酸盐（T.G）： 8.3.1． 配制：称取本品30g溶于1000ml纯化水内加热溶解； 8.3.2． 分装：用移液管抽取5ml溶液注入5#试管中并塞上试管塞； 8.3.3． 灭菌：高压116℃维持20分钟； 8.3.4． 备注：放置过久红色层超过1/3时可加热驱氧一次凉至45℃时方可使用； 8.3.5． pH：7.0—7.2，用于检验杂菌（包括需、厌氧菌）。 8.4． 酪胨琼脂（G.A）： 8.4.1． 配制：取本品40g溶于1000ml纯化水中煮沸。 8.4.2． 分装：用5ml移液管抽取4ml溶液注入5#试管中并塞上试管塞； 8.4.3． 灭菌：高压116℃维持20分钟； 8.5． 高压灭菌按《蒸汽灭菌柜操作规程》进行，灭菌后放入恒温培养箱中存 放，对酪胨琼脂要摆放成斜面，摆放斜面时，要使培养基一侧距离试管胶 塞2-3厘米，一侧不得超过试管锥底部。 8.6． 培养基的鉴定： 8.6.1． 培养基在高压灭菌后，在37℃环境中观察48小时，无杂菌生长则移至室 温环境中存放待用。液体培养基在存放过程中要保证不湿胶塞。 8.6.2． 各种培养基应存放在专用盒内，有明确标示。 8.7． 清场：将用剩试剂按原样加盖后放指定专柜存放，将天平砝码放回砝码盒 内，天平进行表面清洁干燥后放指定位置，用洁净消毒抹布、拖布对台 面、地面进行清洁消毒，确保无污迹。垃圾分类后传出配液室。清洁用具 清洗放指定位置备用。 9. 注意事项 9.1． 各类培养基在有效期内使用。 9.2． 如果在有效期内发现有潮解不能使用。 9.3． 严格控制各类培养基的灭菌温度。 10. 附录及派生记录 10.1. 检验用试液、对照品、标准品使用记录F-SOP-ZL029-01 11. 相关文件 无 12. 修订记录 修订号 修改内容 生效日期