JB_T 20133-2010中药煎药机.pdf

ICS 11. 120.30JBC 92备案号：29579—2010中华人民共和国制药机械行业标JB/T 20133—2010中药煎药机Decocting machine of Chinese herbal2010-10-01 实施2010-08-16 发布中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告工科［2010 年］第115 号工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准,其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项、制药装备行业标准2项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件），现予公告。以上纺织行业标准由中国标准出版社出版，黑色冶金行业标准由治金工业出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。附件：2项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期中华人民共和国工业和信息化部二〇一〇年八月十六日 JB/T 20133—20107.3型式检验7.3.1 型式检验条件。在下列情况之一时,应进行型式检验：a)．新产品定型鉴定或投产鉴定时；b）产品结构、材料、工艺有较大改进,可能影响性能时;c）停产一年后,恢复生产时;d）出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时；e）连续生产每两年一次；f）国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。7.3.2 型式检验项目。为本标准的全部要求。7.3.3抽样。型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中抽取,按 GB/T10111--2008的方法抽取10%作为样机,检测一台。7.3.4判定规则。若安全性能要求的5.4.1~5.4.3、5.5.3~5.5.7有一项不合格，即判定本次型式检验不合格，若其他项有一项不合格，允许在已取样的样机中加倍复测，仍不合格时，则判定本次型式检验不合格。8标志、使用说明书、包装、运输与储存8.1标志8.1.1产品铭牌应符合GB/T13306的规定，铭牌应固定在产品明显部位。铭牌应包括下列内容：a)j产品型号、名称；b）产品主要技术参数：煎药锅容量；生产企业名称;c)生产日期及出厂编号;产品执行标准编号。包装储运图示标志应符合GB/T191的规定，应有“向上”“易碎物品”、“怕雨”等标识。8.1.28.1.3运输收发货标志应符合GB/T6388的规定，包装箱外壁应标明：产品名称及型号、规格；b)制造厂名称、出厂编号；c)毛重;d)发货站及到站地址、发货及收货单位；e)生产厂地址、邮政编码及联系电话;f)包装箱外形尺寸L×W×H(mm×mm×mm);g)储运图示标志。6 JB/T 20133—20108.2使用说明书产品使用说明书应符合GB/T9969的规定，具有概述、安全使用注意事项、结构特征与工作原理、技术特性、外形尺寸、机器重量、安装、调整、维修操作、故障分析与排除等内容。8.3包装产品包装应符合GB/T13384的有关规定。包装箱内应有下列随机附件：a）产品合格证；b）产品使用说明书；c）装箱单;d）随机备件和附件；e）易损件明细表。8.4＇运输产品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。8.5储存产品装箱后,应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所,不得露天存放。 20133-—2010JB/T中华人民共和国制药机械行业标准中药煎药机JB/T 20133—2010中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381）新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米：1/16　0.75 印张　18千字2010年10月第1版　2010年10月第1次印刷印数1-450册☆统一书号：1580177·491S/N:1580177.491版权专有侵权必究9 11580171749106 附件：2项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期序号标准编号标准名称起始实施日期64JB/T 20133—2010中药煎药机2010-10-01JB/T 20134—2010药用料斗提升机2010-10-0165 JB/T 20133--2010目次前言·范围规范性引用文件3　术语和定义4　型号和标记·要求56试验方法检验规则·7标志、使用说明书、包装、运输与储存6 JB/T 201332010前本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1--2009标准化工作导则的要求编写的。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国制药装备行业协会提出。，本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司。本