WS 299-2008乙型病毒性肝炎诊断标准.pdf

ICS 11.020C59备案号：25522—2009WS中华人民共和国卫生行业标准WS299--2008乙型病毒性肝炎诊断标准Diagnostic criteria for viral hepatitis B2008-12-11发布2009-06-15实施R中华人民共和国卫生部发布MPSH WS299-2008目次前言-1范围2术语和定义3诊断原则诊断分类45诊断·.6鉴别诊断附录A（规范性附录）乙型病毒性肝炎血清学检测方法、HBV感染的标记物判定标准、急性HBV感染标记物诊断标准和慢性HBV感染标记物诊断标准附录B(资料性附录)病原学、流行病学、临床表现、实验室检查、病理学、影像学检查以及肝衰竭的分类和诊断....8附录C(资料性附录)常见导致ALT升高的疾病13 WS299-2008前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局、国家标准委员会公告（2005年第146号），GB15990—1995《乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A为规范性附录，附录B和附录C为资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：北京大学第一医院、中国疾病预防控制中心。本标准主要起草人：王贵强、贾继东、王豪、成军、魏来、庄辉、梁晓峰、毕胜利、崔富强、李兰娟。Il WS299--2008乙型病毒性肝炎诊断标准1范围本标准规定了乙型病毒性肝炎（简称乙肝)的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2. 1乙肝病毒hepatitisBvirus,HBV属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全双链DNA组成，约3200个核苷酸，能引起人类乙型病毒性肝炎。2. 2乙肝病毒表面抗原hepatitis B surface antigen，HBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的标志之一。2. 3乙肝病毒e抗原hepatitisBeantigen，HBeAg是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子量约15kD。是HBVDNA复制的标志之一。2. 4乙肝病毒核心抗体antibodytohepatitisBcoreantigen(HBcAg)，抗-HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg)刺激机体产生的抗体，提示HBV的现症感染或既往感染，其中抗-HBcIgM阳性表明患者为急性HBV感染，抗-HBcIgG阳性，但抗-HBcIgM阴性或低水平表示慢性或既往感染。2. 5乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitis Bvirus deoxyribonucleicacid,HBVDNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息。是反映病毒复制的指标。2. 6丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase,ALT主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高，当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可释放人血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。3诊断原则乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBVDNA检测结果。4诊断分类根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。5诊断5.1急性乙肝:1 WS299-20085.1.1近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疽。5.1.2肝脏生化检查异常，主要是血清ALT和AST升高，可有血清胆红素升高。5.1.3HBsAg阳性。5.1.4有明确的证据表明6个月内曾检测血清HBsAg阴性。5.1.5抗-HBcIgM阳性1：1000以上。5.1.6肝组织学符合急性病毒性肝炎改变。5.1.7恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。5.1.8疑似急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断：同时符合5.1.1和5.1。3。同时符合5.1.2和5.1.3。B5.1.9确诊急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断疑似病例同时符合51.4。疑似病例同时符合5.1.5。疑似病例同时符合5.1.6。疑似病例同时符合5.1.7。5.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超过6个月仍HBsAg阳性或发现HBsAg阳性超过6个月（参见附录A)。5.2.2HBsAg阳性持续时间不详，抗HBcIgM阴性。5.2.3慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等（参见附录B)。5.2.4血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等（参见附录B)。5.2.5肝脏病理学有慢性病毒性肝炎