YY_T 0809.6-2018外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求.pdf

ICS_11.040.40C 35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0809.6—2018/IS07206-6:2013代替YY/T0809.6—2010外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Enduranceproperties testing and performance requirements of neck region of stemmedfemoral components(ISO 7206-6:2013,IDT)2018-09-21发布2019-09-26实施国家药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准外科植入物部分和全髓关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求YY/T 0809.6—2018/ISO 7206-6 ;2013中国标准由服社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 ,cn总编室：(010行中心：(010者服务部：(010国标难出版社泰皇岛印别厂印别各地新华书店经销开本880×12301/16印张12018年10月第一版2018年10月第一次印群书号：155066 · 244915定价24.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：(010 YY/T 0809.6—2018/ISO 72066:2013a)直型楞说明：我荐；2加载轴线：包理平面；4股骨柄冠端轴线：5股骨柄近编轴线：6股骨头编；C股骨头球心；股骨柄最远端点；K距离股骨柄最原端点T0.1XCT处的损截面中心！L距高股骨柄最原端点T0.4XCT处的横报面中心：M理论裁骨面以上10mm处的模微面中心。图A3标准长度股骨楞的摆放和包理方式 YY/T 0809.6—2018/ISO 72066;2013b)解制型柄图A3（续） YY/T 0809.6—2018/ISO 72066;2013a)直型积说明；我荷；加款轴线：包埋平面；股骨柄遥端轴线：5股骨柄避编物线；6股骨头编距；预部轴线：7C股骨头球心；T股骨柄最远竭点：K巨离股骨柄录原端点T0.1XCT处的模截面中心；L影高股骨柄最原端点T0.8XCT处的损载面中心！W理论裁骨面以上10mm处的模兼面中心。图A.4长柄的摆放和包埋方式10 YY/T 0809.6—2018/ISO 7206-6:201301XCb)解制型楞图A.4（续） YY/T 0809.6—2018/IS0 7206-6;2013YY/T 0809.6—2018/ISO7206-6:2013参考文献[t]ISO 5833 Implants for surgery—Acrylic resin cements[2] ISO 7206-4, Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4,Determi-nation of endurance properties and performance of stemmed femoral components[3]ASTM F2068-03, Standard Specification for Femoral Prostheses—Metallic Implants服权专有慢权必究书号;155066 · 2-44915YY/T 0809.62018定价：24.00 元打印日期：2018年10月29日 YY/T 0809.6—2018/ISO 7206-6:2013前言YY/T0809《外科植入物部分和全关节假体》预计分为以下几个部分：第1部分：分类和尺寸标注；第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面；第4部分：带柄股骨部件疫劳性能试验和性能要求；第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求；第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能；第10部分：组合式股骨头抗静载力测定。本部分为YY/T0809的第6部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本部分代替YY/T0809.6一2010外科植人物部分和全能关节假体第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疫劳性能的测定》。与YY/T0809.6一2010相比，除编辑性修改外主要技术变化如下；标准名称由“带楞股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定”修改为带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求”，标准中增加了疲劳性能的要求；对试验参数进行了调整，本部分使用翻译法等间采用IS07206-6：20