高流速琼脂糖金属螯合层析介质.pdfVIP

ICS 07.080 CCS A 21 CASME 中 国 中 小 商 业 企 业 协 会 团 体 标 准 T/CASME XXXX—2023 高流速琼脂糖金属螯合层析介质 High flowrateagarosemetalchelatechromatographymedium （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 2023-XX-XX发布 2023-XX-XX实施 中国中小商业企业协会  发 布 T/CASME XXXX—2023 高流速琼脂糖金属螯合层析介质 1 范围 本文件规定了高流速琼脂糖金属螯合层析介质 （下文简称 “层析介质”）的术语和定义、分类、技 术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于高流速琼脂糖金属螯合层析介质的生产与检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 5475 离子交换树脂取样方法 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 38170—2019 琼脂糖分离介质 GB/T 38171—2019 金属螯合层析介质 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 琼脂糖分离介质 agarose-based chromatographic medium 以琼脂糖为主要原料制备的一类球形分离介质。 [来源：GB/T 38170—2019,3.1] 金属螯合层析介质 metal chelating chromatographic medium 将亚氨基二乙酸、次氮基三乙酸或者三羧甲基乙二胺键合在琼脂糖分离介质上,再整合金属离子 2+ Ni (或其他金属离子)而形成的一类层析介质。 [来源：GB/T 38171—2019,3.1，有修改] 4 分类 层析介质按螯合剂种类的不同可分为： a) 亚氨基二乙酸型金属螯合层析介质(IDA)； b) 次氮基三乙酸型金属螯合层析介质(NTA)； c) 三羧甲基乙二胺型金属螯合层析介质 （TED）。 5 技术要求 外观要求 1 T/CASME XXXX—2023 应球形饱满、表面光滑，在光学显微镜下应具有透明性。 性能要求 应符合表 1 的规定。 表1 层析介质的性能要求 指标 项目 IDA NTA TED 范围粒径比/% ≥90a 粒径 平均粒径/μm 90.0±10.0