YY 1145-2003人工心肺机术语.pdf

ICS 11. 040. 10C 45YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1145—-2003代替YY 91145--1999人工心肺机术语Terms of artificial heart - Lung machine2003-06-20 发布2004-01-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 1145—2003前創言本标准分人工心肺机有关术语、共性及附件有关术语部分。人工心肺机是属三类医疗器械产品，目前国内生产的血泵有恒流式血泵、搏动式迦泵，现已试产出新型血泵；热交换水箱近年又生产有全自动变温水箱；氧合器中膜式氧合器已正式投产；热交换器亦增加了几个类型。1984年制定的人工心肺机名词术语部标推，已不适应当前产品的实际需要而进行修订，以统一标准术语,指导工作。本标准实施后代替YY91145—1999人工心肺机名词术语。本标准删除了下列原YY91145--1999标准中的条款：曲管形鼓泡式氧合器、袋形鼓泡式氧合器、.1氧合柱、1.4.2转碟式氧合1.5.4多管形热交换器、2.2贮血器、2.3回收血袋、2.4血液过滤器、2.6静脉夹、4.8血液相容性。本标准修改了下列条款：2. 3. 1 、2. 3. 3、2. 3. 4、2. 3. 8、2. 4、2. 7、2. 8、2. 8. 1、2. 8. 2、2. 8. 4~2. 8. 11、2. 8. 19、2. 9、3. 7、3. 13、3.14。本标准增加了下列条款：2. 3. 5、2. 3. 7、2. 3. 9,2. 4. 1~2. 4. 10,2. 5、2. 6、2. 8. 12~2. 8. 18,2. 8. 20~2. 8. 22.3. 2~~3. 6.3. 8~~3. 11.本标准的附录 A、附录 B是提示的附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。本标准主要起草人：周英、颜林，何晓帆、张扬、陈振尧 YY/T 1145-2003流量显示误差2.3.9M膜式氧合器2.8.5膜式氧合器压力降2.8.12Q气体分散器·2.8.3气体转换率2.8.15气血比2.8.6腔静脉插管3.7祛泡器·2.8.4R热交换器2.9热交换器热交换系数R2.9.1热交换水箱2.7人工心肺机·2.1s升主动脉插管3.6T体外循环血路3.4同步搏动…·2.4.5同步搏动比·2.4.9W温度报警器3.14x心肌保护液灌注器·:3.5心脏手术硬壳贮血器3.2血泵·. 2.2血二氧化碳分压-2.8.9血浆游离血红蛋白生成2.8.21血气交换器（氧合器）2.8血液微栓过滤器3.3血小板减少率2.8.20血氧饱和度2.8.7血氧分压·2.8.8血液流率2.6血液消泡剂2.8.14 YY/T 1145--2003延迟时间比2.4.8氧合器支架3.11氧合室·2.8.2氧气转换率2.8.16液位报警器3.13应急电源3.12预充量2.8.10Z整体化部分2.8.18中心轴·2.3.3中心轴与泵体内壁同轴度2.3.7贮血室2.8.19转速显示误差2.3.810 YY/T 1145—2003英文索引arterial blood carbon-dioxide partial pressul2.8.9arterial blood oxygen partial pressure2.8.8arterial blood oxygen saturation level2.8.7artificial heart-lung machine2.1arterial line blood filter3.3arterial perfusion tubing3.8ascending aorta cannula3.6Bblood flow rate2.6blood pump.2.2bubble oxygenator2.8.1ccarbon-dioxide transfer rate2.8.17cardiotomy irrigator3.5centrifugal pumpcoaxial degree between the centre shaft and inner-wall of the pump body2.3.7continuous blood flow2.4.2D2.8.4defoamerdefoaming agent2.8.14delay time ratio2.4.8E mergency power supply3.12error of rate flow rat2.3.9error of rotation rate2.3.8extracorporeal blood circuit3.4Ffluid level warnin