YY 1650-2019X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法.pdf

ICS _11.040.60C 43YY中华人民共和国医药行业标准Y射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法Image-guided radiotherapy equipment of X-ray-basedPerformance characteristics and test methods2019-05-31发布2020-12-01实施国家药品监督管理局发布 YY 1650—2019目次前言范围规范性引用文件术语和定义要求4.1随机文件4.2X-IGRT设备额射野的尺寸4,3X-IGRT设备的靶点引导范围4.4X-IGRT设备的图像质量4,5成像剂量4,6X-IGRT摄位校正计算的准确性4.7X-IGRT操位校正计算的重复性4.8多考图像层厚对X-IGRT担位校正计算的影响4.9参考图像DRR算法对X-IGRT摆位校正计算的影响4.10辐射质对X-IGRT强位校正计算的影响*4,11X-IGRT重建算法对X-IGRT强位校正计算的影响4.12图像配准算法对X-IGRT摆位校正计算的影响·5试验方法5.1随机文件5,2X-IGRT设备辐射野尺寸5.3X-IGRT设备的犯点引导范围5.4X-IGRT设备的图像质量5.5成像剂量5.6X-IGRT强位校正计算的准确性5,7X-IGRT位校正计算的重复性5.8参考图像层厚对X-IGRT摆位校正计算的影响5.9参考图像DRR算法对X-IGRT摆位校正计算的影响5.10辐射质对X-IGRT损位校正计算的影响，5.11X-IGRT图像重建算法对X-IGRT强位校正计算的影响5.12图像配准算法对X-IGRT摆位校正计算的影响 YY 1650—2019选择典型的参考图像重建算法。d)对获得的CT图像进行重建，制定相应的治疗计划。选择试验模体中的P。（。yo之。)点作为靶点。e)将试验模体移至外照射设备的患者支撑装置上，进行摆位。通过对试验模体的调整，将试验模体的靶点至于F。(d,d,d)。对于头部模体d为10mm。注：达里采用的垒标系与GB/T18987中的固定垒标系一。f)设置X-IGRT成像显示装置分辨率为典型值。g)选择X-IGRT典型辐射质。h)启动X-IGRT成像。i)对于立体平面成像X-IGRT，选择典型的参考图像DRR算法。j)对于断层CT和CBCTX-IGRT设备.选择典型的X-IGRT图像重建算法。选拆典型的图像配准算法进行配准，k)计算靶点相对于等中心(或治疗参考点)的坐标F。(z,y)。1)分别选择最大和典型层厚CT图像集，重复e)、d)、f)～j)。m) 分别计算靶点相对于等中心(或治疗参考点)的垒标F(z,y，)和Fa(z,y,z)，n)分别计算Fm(,y,z）与F.(z+y,),以及Fanu(z.y,z)与F(z,y,z)之间的偏差结果应符合4.8a)的要求，体部方法a)~n），结果应符合4.8b)的要求，注意对于体部模体d为15mm，@=100mm，5.9参考图像DRR算法对X-IGRT摇位校正计算的影响5.9.1试验模体同5.6.1,5.9.2试验步影5,9.2.1头部方法如下；a）将模体固定在CT床面上，按照X-IGRT制造商规定的典型扫描条件进行扫描，获取仿真模体的CT图像，b)选择典型的参考图像重建算法。(3对获得的CT图像进行重建，制定相应的治疗计划，选择试验模体中的P。（o+y+z。)点作为靶点。d)将试验模体移至外照射设备的患者支撑装置上，进行摆位。通过对试验模体的调整，将试验模体的靶点至于F。d，d，d)，对于头部模体d为10mm，注，这里采用的坐标系与GB/T18987中的围定垒标系一致，e)设置X-IGRT皮像显示装置分辨率为典型值，D选择X-IGRT典型辐射质。g)启动X-IGRT成像，h)对于立体平面成像X-IGRT，选择典型的参考图像DRR算法，对于断层CT和CBCTX-IGRT设备，不适用。7 YY择典型的图像配准算法进行配准，计算靶点相对于等中心(或治疗参考点)的坐标F。(t,y，z)选择其他参考图像DRR算法，重复b)、c)、e)~i)。D分别计算靶点相对于等中心(或治疗参考点)的垒标F。(，y，z)，i为其他参考图像DRR算法的数目。m）分别计算Fa(z,y，)与F。u(y，)之间的偏差结果应符合4.9a)的要求。体部方法同a)~m），结果应符合4.9b)的要求，注意对于体部模体d为15mm，Φ=100mm。5.10辆射质对X-IGRT摄位校正计算的影响5.10.1试验模体同5.6.1,5,10.2试验步票头部方法如下：将模体固定在CT床面上，按照X-IGRT制造商规定的典型扫捕条件进行扫描，获取CT图像，b)选择典型的参考图像重建算法，对获得的CT图像进行重建，制定相应的治疗计划