YY_T 0873.6-2015牙科学 旋转器械的数字编码系统 第6部分：研磨器械的特征.pdf

ICS 11.060.25YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY/T 0873.6--2015/ISO 6360-6:2004牙科旋转器械的数字编码系统第6部分：研磨器械的特征Part 6 : Specific characteristics of abrasive instruments(ISO 6360-6:2004,IDT)2015-03-02发布2016-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0873.6-—2015/IS0 6360-6:2004前言YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》已经或计划发布以下：第 1部分：一般特征;第2部分：形状；第3部分：车针和刃具的特征；-第4部分：金刚石器械的特征；—第5部分：牙根管器械的特征；一第 6 部分;研磨器械的特征;一第7部分：心轴和专用器械的特征。本部分为YY/T0873的第6部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分等同采用ISO6360-6：2004《牙科旋转器械的数字编码系统第6部分：研磨器械的特征》。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：IDT)YY/T0805.3—2010牙科学金刚石旋转器械第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码（ISO7711-3：2003,IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC 99 SC 1)归口.本部分标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州南枫生物科技有限公司。本部分标准主要起草人：刘忠友、黄敏菊、王文荣、张德贵。1 YY/T 0873.6---2015/ISO 6360-6 :2004引言本部分是YY/T0873的第6部分。在全世界牙科专业领域，制造了多种牙科旋转器械，其中包括根管器械。本部分为各种类型的牙科旋转器械，包括与其连接的附件，提供了一套通用的数字编码系统。本数字编码系统的直接意义：在于统一规范牙科旋转器械领域，通过查询该系统目录即可方便获得器械的相关信息。因此要求牙科制造厂及经销商的产品参照本标准执行。本标准是应牙科器械生产、流通及牙科专业使用者，对牙科器械整体分类和设计的需求而制定。由编码系统。第1组的3位数字用于识别器械工作部分的材料。第2组的3位数字用于识别器械的杆和柄，及器械的整体尺寸。第3组的3位数字用于识别器械的形状。第4组的3位数字用于识别器械组的专有特征。第5组的3位数字用于识别器械工作部分的公称尺寸。编码数字为通用代码，并不提供准确的产品信息，此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供。在应用本数字编码系统正确查找编码及特征时，用户宜参看YY/T0873.1和YY/T0873.2获取通用信息，及参看随后的部分（YY/T0873.3～YY/T0873.7)以得到器械或器械组更进一步的特征信息。1 YY/T 0873.62015/IS0 6360-6 :2004牙科旋转器械的数字编码系统第6部分：研磨器械的特征1 范围YY/T0873的本部分规定了用于牙科旋转一研磨器械特征的编码数字，即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字,其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。本部分样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO 6360-1牙科　旋转器械的数字编码系统　第 1部分：一般特征ISO 6360-2牙科旋转器械的数字编码系统第 2部分：形状ISO7711-3牙科学金刚石旋转器械第 3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码3术语和定义ISO6360-1界定的术语和定义适用于本文件。4特征编码数字4.1总则ISO6360-1，说明了旋转器械数字编码系统的一般特征。ISO6360-1，规定了15位数字编码中的第1组和第2组的各3位数字。第4组的3位数字用于识别各器械组的特征。研磨器械的特征归纳为研磨材料颗粒的粒度（磨料粒度的标号)和研磨材料的结合硬度。研磨器械的特征由15位全数组中的第10、11、12位的3位数字予以识别。金刚石旋转器械的磨料粒度的标号采用ISO7711-3的规定，同时还规定了相应的粒度分布和色码。4.2研磨器械的分类研磨器械依据下列的特征进行分类：研磨材料颗粒的粒度分为：超细、特细、细、中等、粗和特粗；在各级颗粒粒度的基础上，还依据a）结合硬度进行二级分类；b）研磨材料的结合硬度分为：非常软、软、中等、硬、非常硬和特硬1 YY/T 0873.6--20