SNT 1862-2007出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1862—2007出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准Standard of biosafety for pathogens testin medical vector laboratory entry-exit ports2007-04-06 发布2007-10-16 实施层技310013中华人民共和国发布数码防伪国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1862—2007前言本标准的附录 A为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国宁波出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国海南出人境检验检疫局、中华人民共和国内蒙古出人境检验检疫局。本标准主要起草人：郑剑宁、裘炯良、杨定波、李华、王燕、黄廷学、张永红、郝广福。本标准为首次发布的出入境检验检疫行业标准。 SN/T 1862--2007出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准1 范围本标准规定了出人境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全的要求和意外事故应急程序。本标准适用于出人境口岸医学媒介生物实验室的病原学检测的生物安全，其他相关实验室也可参照。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1活病毒操作operation for alive virus包括病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。3.2灭活材料的操作operation for disinfected material感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。3.3“大量”病原菌制备produce bacteria in a large number病原菌的体积或浓度，大大超过了常规检测所需要的量。如病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。3. 4大量活菌操作operation for alive bacteria in a great quantity实验操作涉及“大量”病原菌制备，或易产生气溶胶的实验操作（如：病原菌离心、冻干等）。3.5病原菌检测test for pathogenic bacteria包括病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。4生物安全要求4.1危害程度评估本标准中未列的病原体和实验活动，由单位生物安全委员会按照GB19489，负责危害程度评估，并 SN/T 1862—2007确定相应的生物安全防护级别。涉及高致病性病原微生物及其相关实验的，应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。4.2实验室及人员实验室生物安全防护级别应符合GB19489相应的规定，不同病原体检测方法所需实验室的生物安全防护级别见附录A。实验室工作人员应经过专业技术培训，并取得相应的资格证书。4.3标本处理采集啮齿动物的血样或组织标本或处理媒介昆虫标本应由受过培训的人员操作，并在防护服外面再穿上塑料围裙，戴乳胶手套，穿防护靴，并对眼睛和黏膜进行保护（护目镜或面罩）。对活的媒介生物标本应计数检查。装活标本容器应当坚固、透气，并有防止逃逸的设施；装死标本的容器应当牢固、密封，无泄漏。容器外部不能有残留物，容器上应正确地粘贴标签。蔽置蜱螨的容器应竖立置于油碟中。标本检验的要求或说明应与标本容器分开放置，最好放置在防水袋中标本应在生物安全柜内打开并准备好消毒剂和杀虫剂。标本的运输，按GB19489要康执荐。4.4实验操作对未经灭活的病毒或其感染的细胞(或缅胞提取物)进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作，应在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入应在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，加人裂解剂或灭活剂后机比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。未经可靠灭活或固定的动物组织标本的操作防护级别应与病毒培养的级别等同。在保证安全的前提下，对未知样本的检测宜在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行。涉及病原体分离、培养的操作，应加强个体防护和环境保护。但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴定。一旦病原体初步明确，应转移至箱应生物安全级别的实验室开展工作。5意外事故应急程序5.1刺伤、切