RB_T 208-2016化学实验室内部质量控制 比对试验.pdf

ICS 03.120.00A 00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T 208—2016化学实验室内部质量控制比对试验Internal quality control of chemical laboratory-Comparison test2016-12-01发布2017-06-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 RB/T 208-2016前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国山东出人境检验检疫局、青岛市食品药品检验研究院、青岛华测检测技术有限公司、诺安检测服务（青岛）有限公司、通标标准技术服务有限公司。本标准主要起草人：王曼霞、雷质文、何飞、马维兴、刘培海、许美玲、曹文卿、武干钧、刘兴敏、付萌、戴建华。I RB/T 208—2016化学实验室内部质量控制比对试验1 范围本标准规定了化学实验室利用比对试验进行内部质量控制的管理要求、步骤和技术要求以及结果利用。本标准适用于化学检测实验室利用比对试验进行内部质量控制及检测质量评价。其他检测领域和学科的实验室也可参照使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000一2008质量管理体系基础和术语GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求3术语和定义GB/T27025、GB/T20000.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1质量控制qualitycontrol质量管理的一部分，致力于满足质量要求。［GB/T19000--2008，定义3.2.10]3.2比对试验comparisontest设置两个或两个以上的实验组，按照预先规定的条件就同一或类似的检测对象进行检测的组织、实施和评价。4管理要求4.1实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。4.2实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。4.3进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。4.4比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。4.5实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。1 RB/T208—20165步骤和技术要求5.1比对试验的形式内容5.1.1人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具有代表性的不同层次的两人或多人开展比对试验，考核检测人员能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练，用以评价人员对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为内部质量控制手段，人员比对试验优先适用于以下情况：依靠检测人员主观判断较多的项目，如食品中感官、品尝等项目；a）b)在培训的员工和新上岗的人员；c)检测过程的关键控制点或关键控制环节：d)操作难度大的样品或检测项目；e）检测结果在临界值附近；f)新安装使用的设备；g）新开验的检测项目。5.1.2方法比对方法比对试验是指在相同的环境条件下，由相同的检测人员采用不同的检测方法对同一样品进行检测的试验。当某个检测项目可由多种方法进行操作时，实验室可采用方法比对试验的方式进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或方法是否被正确理解并严格执行，用以评价检测方法对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为内部质量控制手段，方法比对试验优先适用于以下情况：a）刚实施的新标准或新方法；b）引进的新技术、新方法和研制的新方法；c)已有的具有多个检验标准或方法的项目。5.1.3仪器比对仪器比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法，由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验。当某项试验可由多种设备进行操作时，实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制，判断对测量准确度、有效性有影响的设备是否符合测量溯源性的要求，用以评价仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为内部质量控制手段，设备比对试验优先适用于以下情况：a）新安装的设备；b）修复后的设备；c）有检测结果出现在临界值附近的设备。5.1.4留样再测留样再测是指在尽可能相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，