QB_T 2966-2014功效型牙膏.pdf

ICS 71.100.40QB分类号：Y43备案号：46807-2014中华人民共和国轻工行业标准QB/T2966-2014代替QB2966-2008功效型牙膏Functional toothpastes2014-11-01实施2014-07-09发布中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T2966-2014前言本标准应与GB8372《牙膏》配合使用。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准是对QB2966一2008《功效型牙膏》的修订。与QB2966一2008相比，主要变化如下：将标准性质修订为推荐性；修订了功效型牙膏的定义；增加了功效成分的定义；修订了4.4“功效成分”；修订了5.3“功效作用（产品宣称功效）评价；修订了5.5“功效成分及其含量的测定”的名称；修订了标志条款内容；附录增加了检测方法。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。本标准起草单位：柳州两面针股份有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海美加净日化有限公司、广西奥奇丽股份有限公司、诚志股份有限公司草珊瑚分公司、云南白药集团股份有限公司、天津蓝天集团股份有限公司、美晨集团股份有限公司、纳爱斯集团有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。本标准主要起草人：孙东方、蒋玮、陈健芬、李显波、覃青云、田嘉松、许海燕、高鹰、黄强、李毅苹、张民欣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：QB2966-2008。I QB/T2966-2014功效型牙膏1范围本标准规定了功效型牙膏的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志。本标准适用于在牙膏中通过添加功效成分，使牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用，并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的牙膏产品。执行本标准的牙膏应首先符合GB8372的要求。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB6819溶解乙炔GB8372牙膏GB/T153377原子吸收光谱分析法通则GB221153牙膏用原料规范QB/T2968牙膏中氯化锶含量的测定方法WS/T326牙膏功效评价国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1功效型牙膏functionaltoothpastes添加功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏，其基本功能包括：清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织（含牙龈）健康，保持口腔健康。3. 2功效成分functionalcomponents帮助功效型牙膏实现其除基本功能之外的一种或多种功效的成分。功效型牙膏的功效主要包括：防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭以及完成针对改善口腔问题功效作用验证的其他功效。4要求4.1原料生产功效型牙膏所使用的原料应符合GB22115的要求。4.2卫生指标卫生指标按GB8372的规定执行。 QB/T2966-20144.3感官、理化指T感官、理化指标按GB8372的规定执行4.4功效评价及安全性要求表1功效作用须有功效作用评价报告支持功效作用（产品宣称功效）评价功效型牙膏中添加功效成分应符合GB22115的规定安全性要求功效成分应进行定性或定量检测功效成分4.5包装外观包装外观按GB8372的规定执行。4.6净含量功效型牙膏的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。试验方法5本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的水。本标准中滴定分析用标准溶液、试验方法中所用制剂及制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T603的规定制备。5.1卫生指标卫生指标按照GB8372的规定执行。感官、理化指标、净含量5.2感官、理化指标、净含量按照GB8372的规定执行。5.3功效作用（产品宣称功效）评价5.3.1功效作用应有功效评价报告支持。以氟化物作为防龋功效成分的牙膏，可不做防龋功效的临床评价。5.3.2功效作用评价要求a）功效作用评价研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行；T326涉及的功效按WS/T326的评价方法执行；b) WS/Tc）宜称相同功效，使用相同功效成分，且添加量不少于经过验证过的牙膏产品，不需再做功效评价；d）功效作用评价报告