科研开发试验过程控制程序.docxVIP

科研开辟试验过程控制程序 1目的及范围 本程序是本院质量手册“7产品实现”中的一个程叙文件。 本程序是实现对科研开辟（试验）过程进行控制和管理所形成的文件，以确保满足规 定要求。 2职责 院长（主管副院长） ?审查、审批科研课题开题报告； ?审批科研计划，并参加重点大课题/项目的立项评审； ?批准试验报告、放行； 研发部 ?编制季度科研计划； ?组织审查课题开题报告、研究计划/试验方案； ?审批课题组开题报告、研究计划/试验方案； ?组织研究所，对实施课题全过程管理； ?催促研究所按一体化管理体系文件运作，实施对课题（管理）过程中质量控制跟踪管 理； ?组织审查研发试验报告，并形成审查记要，催促课题组按审查记要修改完善研发试验 报告。 研究所所长 ?是本所科技成果和科研产品的第一责任人 ?组织课题组、研发人员针对本所研究方向提出研究课题； ?组织相关人员对研究课题开题报告、研究计划/试验方案进行初步审查； ?组织课题组编制研发试验实施计划，并负责组织实施，实施项目全过程管理； ?调配课题（试验研究）人员，控制研发进度； ?催促课题（研发）负责人按一体化管理体系文件运作，实施对课题（管理）过程中 质量控制跟踪管理； ?负责本部门研发试验报告的审查； ?承接院下达科研课题任务、顾客委托试验项目、国家及省市科技项目等。 副总工程师（主任工程师）： ?协助所长对本所开题报告、试验方案的评审； ?主持本所研究、技术管理； ?协助所长组织审查研究所课题的试验报告； ?监督、检查本部门/项目的质量活动，使试验过程符合控制程序； 课题组组长（即项目负责人） ?编制研发课题的开题报告； ?制定研发课题的研发计划和试验方案； ?对课题组工艺技术人员和分析测试人员下达任务，完成好对课题组成员的技术交底， 负责课题（试验）实施全过程的质量监控。 ?对所承担课题（试验）的技术方案、质量、计划进度及履行合同相关条款全面负责； ?就有关试验实施及技术问题与外部联系； ?负责编制试验报告，并按所级和院级审查意见完善/修改； ?负责课题实施全过程和记录； ?负责完成研究成果交付、归档； ?参预编制分课题分包招标文件及对分包文件的验证和/或者确认。 工艺技术人员 ?按课题技术要求和试验操作规程，完成试验操作，并做好试验记录； ?对试验数据进行处理、分析。 ?参预编写开题报告、研发计划、试验方案； ?参预编写研究试验报告。 分析技术人员 ?按标准方法或者规定的方法对试验样品进行分析、检测，并做好检测记录； ?对新样品/新项目分析检测方法的研究。 3工作程序 3.1课题策划/开题报告 院内课题策划/开题报告是根据本院发展方向、市场需求等前瞻性地提出科研、技术课 题，说明技术背景、研究水平、发展方向等，阐明试验的目的意义、试验内容及预期研究成 果，说明已经具备的工作基础、试验条件及所需的条件等。以书面形式（见附录A科研项 目开题论证书）上报研发部审批。 研发部组织相关人员对研究所上报的科研项目开题论证书进行评审后，确定是否立项。 并填写附录B院科研基金项目立项任务书 院外委托试验是指顾客委托的科研开辟任务或者申报的国家、省市科技项目等，按 LHQG05030-F04-12《与产品有关的要求的评审程序》要求执行。 研发部组织相关人员对（院外）顾客委托的科研开辟任务或者申报国家、省市的科技项目 及合同进行评审。 3.2研究计划/试验方案 研究课题立项后，组建课题组，确定课题负责人和课题组成员及其工作分工。见附录5 题组人员名单 由课题负责人组织编制课题的研究计划和试验方案（附录D试验方案）,主要内容包括： 1） 试验目的 2） 研究内容、技术要求及指标 3） 试验方法及检测方法 4） 试验条件（试验地点、试验原材料、试验规模、试验仪器设备等） 5） 试验人员 6） 试验进度安排 7） 试验费用 在制定试验方案时应根据院环境和职业健康安全方针、目标和指标，以及合用的法律、 法规及其他要求，确定试验项目所识别的重要环境因素及活动，与认定的、需要采取控制措 施的重大风险有关的活动。对这些活动进行策划，确保在规定的条件下运行。 3.3分课题外包 对我院不具备条件的课题或者分课题进行外包。当需要对课题分包时，按 LHQG05030-F10-12《采购程序》参照执行。研究所负责分包方的评价。 普通采用邀请招标方式选择课题分包方，并在分包之前签订分包合同。 课题负责人应考察、评价分包方实验室、人员资格、设备能力和记录等方面的履约情况， 并按合同要求验证分包方研究成果。 在分包项目完成后，应对分包方的履约能力重新评价，并保存评价记录。 3.4试验过程及控制 1）试验准备 根据课题试验方案和相关技术标准和操作规程的要求，课题负责人进行资料、人员、设 备、测量仪器、试样、分析化验等方面的准备