SN_T 4004-2013进出口化妆品安全卫生项目检测抽样规程.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4004—2013进出口化妆品安全卫生项目检测抽样规程Sampling rules for safety testing in cosmetics for export and import2013-11-06 发布2014-06-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准进出口化妆品安全卫生项目检测抽样规程SN/T 4004--2013*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013)北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 中国标准出版社秦皇岛印刷广印刷*开本 880×1230 1/16印张字数 16 千字0.752014年4月第一次印刷2014年4月第一版印数 1—1600*书号：155066·2-26808 SN/T 4004--2013前言本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：吉彩霓、吕敬章、黄李华、饶丽、林华凤、刁慕言。I SN/T 4004—2013进出口化妆品安全卫生项目检测抽样规程1 范围本标准规定了化妆品安全卫生项目检测的抽样规程。本标准适用于进出口化妆品安全卫生项目检测的抽样。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 7917化妆品卫生化学标准检验方法GB/T7918化妆品微生物标准检验方法GB7919化妆品安全性评价程序和方法SN/T2286　进出口化妆品检验检疫规程化妆品卫生规范（2007版）中华人民共和国卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1化妆品cosmetics以涂、擦、散布于人体表面任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇等)或者口腔黏膜、牙齿，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。3.2特殊用途化妆品special cosmetics用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。3.3成品 finished product已完成所有生产加工过程，包括已完成销售包装过程的产品。3.4原料 raw material化妆品生产过程中使用的所有投人物。3.5半成品bulk product除最后一道“灌装”或者“分装”工序外，已完成其他全部生产加工工序的化妆品。1 SN/T 4004—20133.6检验批inspection lot为实施抽样检验而汇集起来的单位产品。一般应以同一生产厂家、相同配方、相同加工工艺和同一生产日期的产品为一个检验批。3.7样本sample在抽样检验中,取自某一检验批并能提供有关该批信息的一个或一组单位产品。3.8抽样sampling抽取或组成样本的行动。3.9安全卫生项目检测 inspection on safety and hygiene item为化妆品在正常以及合理的、可预觅的使用条件下，不对人体健康产生危害，而对化妆品原料、成品的微生物学项目、卫生化学项目、毒理学项目所进行的检测。4抽样4.1一般要求抽样的一般要求按SN/T2286执行。进行安全卫生项目检测的化妆品，按随机抽取的原则，从检验批中抽取样品。样品数量除满足SN/T2286要求外，还应满足GB7919、GB/T7917、GB/T7918和《化妆品卫生规范》（2007版)进行相关安全卫生目检测、复检和备查要求。4.2微生物学项目检测抽样4.2.1应考虑到化妆品成品的水活度、pH-值、乙醇含量、有机溶剂、氧化剂等物理化学特性，以及化妆品的生产条件会影响微生物的生长，使得化妆品存在微生物风险较低。主要低微生物风险化妆品产品参见附录A，适宜进行微生物学项自检测的常见化妆品见附录B。4.2.2微生物学项目检测样品的采集应遵循无菌操作程序，采样工具和容器应无菌、干燥、防漏，形状及大小适宜。4.2.3采样应取相同检验批的最小零售原包装，要保持包装的完整，避免污染。4.2.4大包装的液态化妆品（包括半成品），应在采样前摇动或用无菌棒搅拌液体，使其达到均质后分别从相同批次的容器中采集样品；大包装的固态化妆品（包括半成品），应用无菌采样器从同一包装的几个不同部位分别采取适量样品，放人同一个无菌采样容器内，采样总量应满足微生物学项目检测的要求。进行微生物学项目检测化妆品的适宜抽样量见附录C。4.3卫生化学项自检测抽样4.3.1抽取的化妆品样品量要满足所检项目所需，应取相同检验批的最小零售原包装，样品应保持原有的包装状态。4.3.2对大包装的液态