SB_T 11037-2013医药商业企业对医疗机构的服务规范.pdf

ICS 03.080.20C 00SB备案号：46957—2014中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T 11037-—2013医药商业企业对医疗机构的服务规范Service specification pharmaceutical commerce enterprises of medical institutions2013-12-04 发布2014-06-01实施中华人民共和国商务部发布 SB/T 11037—2013前言本标准为推荐性行业标准，依据《中华人民共和国合同法》中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范》，立足国内药品流通行业的发展现状，参考发达国家药品流通行业的发展水平，综合以上因素进行制定；其目的是促进医药商业企业对医疗机构服务的规范化、标准化，全面提高医药商品销售、配送及供应服务工作质量。本标准按照 GB/T 1.1一2009 给出的规则起草。本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。本标准起草单位：中国医药商业协会、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、广州医药有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司、浙江英特药业有限责任公司、华东医药股份有限公司、云南省医药有限公司。1 SB/T 11037--2013医药商业企业对医疗机构的服务规范1 范围本标准规定了医药商业企业对医疗机构的服务项目及其包含的内容，以及服务应达到的标准和对服务质量的监督与评价，提出医药商业企业为搞好服务应具备的组织、设施与人员的要求。本标准适用于中华人民共和国境内的医药商业企业以及直接向医院销售医药商品的生产企业。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T28842—2012药品冷链物流运作规范SB/T10767--2012药品批发企业物流服务能力评估指标3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医药商品the medicine commodity防治各种疾病、保障身体健康和进行科学实验的特殊商品，是救死扶伤、治病救命以及分析检验的必需品，包括药品（指化学药品）、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器、中成药、中药材六大类。3.2药品drug用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。［《药品管理法》，第102条］3.3特殊管理的药品drug under special management包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。3.4冷藏药品cold storage drug对贮存、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。[GB/T 28842--2012,定义3.1]3.5医药商业企业 pharmaceutical commerce enterprises从事医药商品经营的企业；其中从事药品和医疗器械经营企业，系指具有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》医疗器械经营企业许可证》（限经营第二类、第三类医疗器械企业）《企业法人营业执照》，将购进的药品、医疗器械等医药商品销售给医药商品生产企业、经营企业和医疗机构的1 SB/T 11037—2013经营企业。3.6医疗机构medical institutions依照《医疗机构管理条例》的规定，取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。3.7药品物流drug logistics依托一定的物流设施设备、技术和物流管理信息系统，完成对药品运输、验收、储存、分栋、装卸、搬运、包装、流通加工、配送和信息管理等基本功能的组织与管理，满足药品物流服务的需求。3.8药品冷链物流cold chain logistics of drugs采用专用设施设备，使冷藏药品在生产与流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。[GB/T 28842—2012,定义 3.4]3.9第三方药品物流the third party drug logistics药品生产企业、药品经营企业将药品的存储、配送或运输活动委托给第三方物流机构运行的物流管理模式。第三方物流机构包括药品经营企业和专业的社会物流机构。3.10物流信息管理logistics information management应用现代信息技术和手段完成物流过程中信息的采集、处理、存储、传输和交换，实现物流信息电子化、数字化、网络化。[SB/T 10767—2012,定义 3.3]3.11物流网络平台logistics network platform基于提供物流服务的物流中心、物流节点和运输线路组成的，依据设定的服