RB_T 142-2018移动式生物安全实验室评价技术规范.pdf

ICS 03.120.20A 00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T 142—2018移动式生物安全实验室评价技术规范Technical specification for evaluating mobile biosafety laboratory2018-12-01实施2018-06-04发布中国国家认证认可监督管理委员会发布 RB/T 142—2018目　次前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4移动式生物安全实验室分类....-5移动式生物安全实验室基本性能评价6移动式生物安全实验室环境参数评价1移动式生物安全实验室设施和设备评价8移动式生物安全实验室检测评价 RB/T 142—2018前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监管管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军军事医学研究院、天津国家生物防护装备工程技术研究中心、中国建筑科学研究院、中国疾病预防控制中心、中国动物疫病预防控制中心本标准主要起草人：王荣、周永运、郝萍、翟培军、赵四清、冯昕、祁建城、王贵杰、陆兵、卢金星、吕京、李文京。I RB/T 142—2018引言移动式生物安全实验室通常应用于突发性公共卫生事件，驱需在事件发生现场开展临时病原微生物检测的移动式实验设施。为确保其移动到现场后能保证实验活动的生物安全，需要在其出发前和到达现场后进行评价。本标准是以GB27421一2015《移动式实验室生物安全要求》为基础，对设施设备要求，如排风高效过滤器设置等内容进行补充，同时提出不同级别移动式生物安全实验室年度维护检测及出发前和到达现场就位后的安全性能检查和评价方法，以确保移动式生物安全实验室安全可靠运行，并保证实验室在野外以及突发公共卫生事件发生场所开展工作时的人员以及环境安全性。移动式生物安全实验室的其他性能评价如运载工具、电气安全等可依据相关法律法规和技术规范进行评价。Ⅱ RB/T 142—2018移动式生物安全实验室评价技术规范1 范围本标准规定了移动式生物安全实验室的分类、基本性能评价、环境参数评价、设施和设备评价及检测评价。本标准适用于对移动式生物安全实验室设施设备生物安全性能的评价。该类实验室的设计、建造和管理也可参照使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB1589汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值GB7258机动车运行安全技术条件GB/T17275货运全挂车通用技术条件GB19489实验室生物安全通用要求GB/T23336半挂车通用技术条件GB27421—2015移动式实验室生物安全要求GB/T29476移动实验室仪器设备通用技术规范GB/T29477移动实验室实验舱通用技术规范GB50346生物安全实验室建筑技术规范GJB2093A军用方舱通用试验方法GJB6109军用方舱通用规范QB/T23583塑料薄膜包装袋热合强度试验方法RB/T 199实验室设备生物安全性能评价技术规范3术语和定义GB19489、GB27421、GB50346界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1mobilebiosafetylaboratory移动式生物安全实验室可变换地点使用的生物安全实验室。4移动式生物安全实验室分类4.1按移动模式分类移动式生物安全实验室按照移动模式分为自行式实验室和运载式实验室，其特点分别如下：a）自行式实验室：自身具备机动行驶功能的实验室，即车和实验舱一体化的实验室；b）运载式实验室：可借助运载工具实现移动功能的实验室，包括刚性和柔性结构的实验室。1 RB/T 142—20184.2按实验室结构分类移动式生物安全实验室按照实验室结构分为刚性结构实验室和柔性结构实验室，其特点分别如下：刚性结构实验室：采用框架结构与复合板材进行拼接，并通过胶接与整体焊接成型等形式进行a)结构密封，形成具有足够强度、刚度、保温性及密封性的主体围护结构；b）柔性结构实验室：利用帐蓬结构形式，通过对软体部分采用充气密封或热熔拼接等工艺形式保证软体结构的外张力与密封性能，形成具有在一定条件下可快速展开的软体围护结构。4.3按一级防护屏障模式分类移动式生物安全实验室按照一级防护屏障模式分为开放式实验室、二级生物安全柜式实验室和三级生物安全柜式实验室，其特点分别如下：a）开放式实验室：不使用生物安全柜或等效装置的实验室；b）二级生物安全柜式实验室：一级防护屏障配备二级生物安全柜或等效于二级生物安全柜的实验室；c)三级生物安全柜式实验室：一级防护屏障配备三级生物安全柜或等效于三级生物安全柜的实验室。4.4按二级防护屏障模式分类移动式生物安