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- 2023-08-05 发布于安徽
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仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权,不得使用或拷贝。
起草人
起草日期
颁发部门
质量管理部
审核人
审核日期
批准人
批准日期
生效日期
分发清单
研发部[ ]质量管理部[ ]
综合管理部[ ]生产管理部[ ]
市场销售部[ ]财务部[ ]
1.
目的
规范EDTA-胰酶的配制程序
2.
范围
EDTA-胰酶的配制
3.
职责
3.1.
质量管理部:负责本程序的起草。
3.2.
质量管理部QC人员:负责本程序的操作。
3.3.
总经理:负责本程序的审批。
4.
定义
无
5.
引用标准
无。
6.
材料
6.1.
试剂准备:NaCl、KCl、Na2HPO4、KH2PO4、去离子水、EDTA二钠、胰蛋
白酶。
6.2.
仪器设备
6.2.1.
高压蒸汽灭菌器
6.2.2.
电子天平
6.2.3.
过滤器
6.3.
器具
6.3.1.
1000ml量筒
6.3.2.
1000ml三角瓶
6.3.3.
玻璃棒、称量纸、药勺等
7.
流程图
无
8.
内容
8.1.
无钙镁离子PBS配制,称取过程由两人操作
用电子天平准确称取:
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