含铜宫内节育器 技术要求与试验方法-编制说明.pdfVIP

GB XXXX-XXXX 《 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》编制说明 一、工作简况 1、任务来源 根据国家标准化管理委员会关于下达《储粮化学药剂管理与使用规范》等17 项强制性国家标准制修订计划的通知 （国标委发[2019]23号）文有关内容，医疗 器械强制性国家标准 《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》（以下简称项目） 已列入 “2019-2020 年国家标准制修订项目”中，主管部门为国家药品监督管理 局，全国计划生育器械标准化技术委员会承担项目实施，计划项目号： 2019333-Q-464。 2、协作单位 《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》国家标准由上海市医疗器械检测 所、天津市医疗器械厂有限公司、国家药品监督管理局技术审评中心、武汉卫民 医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司共同负责制订，上海市医疗 上海医用缝合针厂有限公司共同验证。 器械检测所、天津市医疗器械厂有限公司、 3、主要工作过程 根据国家标准化管理委员会关于下达《储粮化学药剂管理与使用规范》等17 项强制性国家标准制修订计划的通知 （国标委发[2019]23号）文的内容