制药公司结晶紫染色SOP.docVIP

This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 1. 目的 规范结晶紫染色程序 2. 范围 乙型脑炎抗体测定染色部分 3. 职责 3.1. 质量管理部：负责本规程的起草。 3.2. 质量管理部检验人员：负责本规程的操作。 3.3. 总经理：负责本规程的起草。 4. 定义 无 5. 引用标准 无。 6. 材料 6.1 试剂 结晶紫、草酸胺、50%甲醇、蒸馏水 6.2. 仪器设备 无 6.3. 器械、用具 6.3.1 棕色瓶 6.3.2 蒸馏水 6.3.3 量筒 7. 流程图 无 8. 内容 8.1. 结晶紫配制： 结晶紫 2.0g 95％酒精 20ml 草酸铵 0.8g 蒸馏水 80ml 先将结晶紫溶于酒精，草酸铵溶于蒸馏水中，然后将两液混合，静置48 小时使用。此染液稳定，置密闭的棕色瓶中可储存数月。 8.2. 结晶紫染色步骤：