血府逐瘀汤治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床研究的开题报告.docxVIP

血府逐瘀汤治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床研究的开题报告 一、研究背景及意义 急性冠脉综合征 (Acute coronary syndrome, ACS) 是心血管疾病的一种严重类型，病情复杂、危害严重，可导致心肌梗死和心脏猝死等不良后果。非 ST 段抬高型急性冠脉综合征 (Non-ST elevation acute coronary syndrome, NSTEMI) 是其一种类型，其特征为心电图 (Electrocardiogram, ECG) 中无 ST 段抬高，但病人出现胸痛、心电图异常和心肌损害的现象。在中国，急性冠脉综合征的患病率逐年上升，因此对其的研究具有重要的临床意义。 血府逐瘀汤是一种传统中药方剂，具有活血化瘀、舒经止痛等功效。据多项研究表明，血府逐瘀汤与西医药物治疗相比可提高急性冠脉综合征患者的治疗效果和降低不良后果的发生率。然而，目前仍缺乏对血府逐瘀汤治疗 NSTEMI 患者安全性和有效性的系统评估和研究。 因此，本研究旨在探究血府逐瘀汤对 NSTEMI 患者的安全性和有效性，为该人群的治疗提供新的治疗方案。 二、研究方法 2.1 研究设计 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方案，将符合入选标准的 NSTEMI 患者随机分为血府逐瘀汤组和安慰剂组。血府逐瘀汤组患者每日口服血府逐瘀汤，安慰剂组患者每日口服与血府逐瘀汤相似的安慰剂，持续治疗 14 天。治疗结束后，将对两组患者进行随访和复查。 2.2 研究对象 本研究将招募符合以下标准的 NSTEMI 患者： - 年龄在 18 岁及以上； - 符合急性冠脉综合征非 ST 段抬高型的诊断标准； - 无禁用症可接受口服中药治疗。 2.3 研究指标 主要研究指标包括：治疗后 14 天的再发心肌梗死、无计划性二次冠脉介入治疗、不良事件发生率等。 次要研究指标包括：治疗后心肌酶谱、心电图变化、心功能评估、症状变化等。 2.4 统计分析 采用 SPSS20.0 软件对数据进行统计分析，包括描述性分析、t 检验、χ2 检验、Kaplan-Meier 生存分析、多因素 Cox 回归分析等。 三、研究预期结果 本研究预期可以探究出血府逐瘀汤在治疗 NSTEMI 患者中的安全性和有效性，并为该人群提供新的治疗选择。同时，本研究的结果还可以为中西医结合的治疗方法提供新的实证依据。