WS 531-2017螺旋断层治疗装置质量控制检测规范.pdf

ICS 13.100C 57Ws中华人民共和国卫生行业标准WS 5312017螺旋断层治疗装置质量控制检测规范Specification for testing of quality control in helical tomotherapy unit2017 - 04 - 10 发布2017-10- 01实施发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS 531-2017目次前言III范围.1规范性引用文件23术语和定义质量控制检测一般要求A5质量控制检测项目与技术要求6质量控制检测项目的检测方法与评价要求2附A（资料性附录）螺旋断层治疗装置的主要结构组成和技术参数.5附B（资料性附录）螺旋断层治疗装置质量控制检测技术报告基本要素，附 C（规范性附录）螺旋断层治疗装置的检测项目与技术要求，X附 D（资料性附录）输出剂量检测所选用的参考模体.9参考文献10II WS 531-2017前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准的4.1～4.5、5.1和附录C是强制性的，其余是推荐性的。本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心、中国医学科学院北京协和医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、湖南省职业病防治院、中国人民解放军总医院。本标准主要起草人：马永忠、邱杰、杨波、冯泽臣、万玲、娄云、张福泉、程金生、徐寿平、翟自坡。III wS 531-2017螺旋断层治疗装置质量控制检测规范1范围本标准规定了螺旋断层治疗装置（helicaltomotherapyunit，简称TOMo）质量控制检测的要求和方法。本标准适用于螺旋断层治疗装置的质量控制检测。2：规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ179医疗照射放射防护基本要求33术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1螺旋断层治疗装置helical tomotherapy unit将直线加速器安装在滑环机架上，应用逆向CT成像原理，采用调强的扇形射线束，以螺旋旋转的方式进行放射治疗的装置。注：该治疗装置结构组成、坐标系及主要技术参数见附录A。3. 2机架等中心gantryisocenter治疗平面等中心treatment plane isocenter螺旋断层治疗装置扇形束照射路径中机架孔径的中心点。3. 3虚拟等中心virtual isocenter在治疗床上方Y轴方向位于机架等中心-700mm处的位点，高度和机架等中心一致。4质量控制检测一般要求1 wS 531-20174.1开展螺旋断层放射治疗的医疗机构应按GB18871、GBZ126和GBZ179的要求，制定与该类放射治疗技术相适应的质量保证大纲和质量控制检测计划或方案，4.2医疗机构应配置与螺旋断层治疗装置运行相适应的基本剂量学设备和质量控制检测仪器与工具对治疗装置和检测设备进行有效的维护和保养。4.3螺旋断层治疗装置的质量控制检测包括验收检测、状态检测和稳定性检测。验收检测和状态检测应委托有资质的放射卫生技术服务机构承担；稳定性检测由医疗机构自行或委托检测4.4新安装、重大维修或更换重要部件后的螺旋断层治疗装置，使用前应进行验收检测，运行后应每年进行一次状态检测，在运行期间应进行稳定性检测。4.5质量控制检测中，性能指标的检测结果应与第6章规定的指标评价值进行比较，若偏离评价值应查明原因并及时纠正，保证所有指标均在评价值的范围。存在不合格指标的螺旋断层治疗装置不应投入临床使用。4.6对每次质量控制检测情况应及时记录和存档，记录的内容应包括所用检测仪器设备信息、检测时的环境条件、照射条件和检测结果等。质量控制检测的技术报告应包含但不局限于附录B所列的基本要素。5质量控制检测项目与技术要求5.1检测项目中各技术指标及其技术要求按本标准中附录C的表C.1执行。5.2检测项目的具体检测方法按照第6章的要求实施，检测中所选用的仪器设备应满足相应指标检测的性能要求。5.3静态输出剂量和旋转输出剂量稳定性检测所选用模体参数分别见附录D中的D.1和D.2，验收检测和状态检测可参用该类模体或使用其他等效模体。6质量控制检测项目的检测方法与评价要求6.1静态输出剂量6.1.1设置治疗机架角度固定为0°、照射野为40cm×5cm或10cm×5cm的出束条件。6.1.2剂量检测模体设置于治疗床上，源皮距（SSD）为85cm，模体中剂量测量点中心与虚拟等中心对准。6.1.3将剂量仪测量探头插入模体，剂量测量参考点位于模体表面下1.5cm处，探头与静电计连接预热并进行温度和气压的校正，保证仪器功能正常。