;血液分析仪校准
(一)建立仪器检测参数基准值
基准值是评判血液分析仪检测性能的参考水平。当安装新购仪器或仪器调整、维修后,可因基准值的变化影响血液分析仪的精密度和准确度,需要建立或确认参数的基准值。; 2.校准品的来源和性能要求 校准品是用于校准血液分析仪的物质,应具有稳定且可溯源的特点,以保证检测结果的正确性。通常使用与仪器配套的商品化校准品。对于校准品定值的来源,应由新鲜全血经参考测量系统传递赋值,不应由前批号的校准品或其他厂商的校准品传递,血液分析仪相关检测参数的参考方法见表3-13。 ; 我国食品药品监督管理局于2008年发布、2010年实施的YYT0701-2008号文件,规定“血液分析仪用校准物(品)”的主要指标见表3-14-1,其主要特征见表3-14。; 3.不精密度检测
4.校准操作要求 如果C/R>1.0,则当前校准因子必须成比例向下调节;如果C/R<1.0,则当前校准因子必须成比例向上调节。将校准品定值的可信限与分析仪测得每项参数的可信限结合,可得到校准值的95%可信限。
5.验证特殊检测项目 如白细胞分类计数和网织红细胞计数,见表3-13。;(二)室内质量控制目的和方法
质控目标就是要监测仪器检测的准确性或精密度(或两者)
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