人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：带特殊组件的单采血袋系统-编辑说明.pdfVIP

一、工作简况 1.任务来源 根据国家标准化管理委员会国标委发〔2018 〕73 号文的要求，由全国医用输液器具标 准化技术委员会（SAC/TC 106 ）归口制定《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4 部分： 含特殊组件的单采血袋系统》（计划编号Q-464 ）。 2. 标准体系的说明 GB14232的本部分修改采用ISO 3826-4:2015 《人体血液和血液成分袋式塑料容器 第4 部分：含特殊组件的单采血袋系统》。GB14232系列的标准体系也同样采用ISO 3826系列的 体系结构，即GB14232 的总标题为: 人体血液及血液成分袋式塑料容器，包括以下部分： — 第1 部分：传统型血袋； — 第2 部分：用于标签和使用说明书的图形符号； — 第3 部分：含特殊组件的血袋系统； — 第4 部分：含特殊组件的单采血袋系统。 本文件为GB14232.6 的第4 部分。 3.起草人员及其所在单位 GB14232.4 起草工作组表中5 家单位组成，第一起草单位为山东省医疗器械产品质量 检验中心。 表1 GB14232.4 起草单位及起草人 起草单位