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药物警戒理论知识考核试卷
1、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在( )日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
A、15(正确答案)
B、20
C、25
D、30(正确答案)
2、对于确定的风险，药物警戒相关人员以科学知识鉴定其危害源，并对接触这些危害源造成的风险进行评估，包括哪几个部分。( )
A、风险识别(正确答案)
B、风险分析(正确答案)
C、风险追踪
D、风险评价(正确答案)
3、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准文件之日起每满( )提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每
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