WS 298-2008甲型病毒性肝炎诊断标准.pdf

ICS 11.020C59备案号：25521—2009WS中华人民共和国卫生行业标准WS298--2008甲型病毒性肝炎诊断标准Diagnostic criteria of viral hepatitis A2009-06-15实施2008-12-11发布吉出服中华人民共和宝门牛都发布 WS298-2008前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局、国家标准委公告（2005年第146号），GB17010一1997《甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A为规范性附录，附录B和附录C为资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：袁政安、李燕婷、康来仪、巫善明、张曦、徐伟民。 WS298-2008甲型病毒性肝炎诊断标准1范围本标准规定了甲型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级医疗卫生机构及其工作人员对甲型病毒性肝炎的诊断、报告。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2. 1甲型病毒性肝炎viralhepatitisA简称甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（hepatitisAvirus，HAV）引起的以肝脏病变为主的急性传染病。3缩略语HAV:甲型肝炎病毒。ALT:丙氨酸氨基转移酶。HRP：辣根过氧化物酶。TBIL：血清总胆红素。TMB：四甲基联苯胺。抗-HAV：甲型肝炎病毒总抗体，主要为IgG抗体抗-HAVIgM：甲型肝炎病毒IgM抗体。4诊断依据4.1流行病学史（参见附录C的C.2）发病前2周～7周内有不洁饮食史或不洁饮水史；或与甲型肝炎急性患者有密切接触史；或当地出现甲型肝炎暴发或流行；或有甲型肝炎流行区旅行史。4.2临床表现（详见附录C的C.3)4.2.1发热、乏力和纳差、恶心、呕吐或者腹胀、便秘等消化道症状。肝脏肿大，伴有触痛或即痛。4.2.2有巩膜、皮肤黄染并排除其他疾病所致黄疽者4.3实验室检查(见附录A、附录B)4.3.1血清丙氨酸氨基转移酶（ALT)明显升高。4.3.2血清总胆红素（TBIL)大于正常上限数值一倍以上和（或）尿胆红素阳性。4.3.3血清学检测：抗-HAVIgM阳性或抗-HAVIgG双份血清呈4倍升高。5诊断原则根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断。因为甲型肝炎的临床表现与其他急性病毒性肝炎极其相似，确诊依赖于特异性的血清学检查。6诊断标准甲型肝炎分为急性无黄疽型和急性黄疽型。1 WS298-—20086.1临床诊断病例6.1.1甲型肝炎符合下列一条即可诊断：4.1和4.2和4.3.1；4.1和4.2和4.3.1和4.3.2；4.2和4.3.1;4.2和4.3.1和4.3.2。6.1.2急性甲型肝炎（无黄疽型）符合下列一条即可诊断：4.1和4.2.1;OUSE4.1和4.3.1;4.2.1和4.3.1。6.1.3急性甲型肝炎(黄疽型）符合下列一条即可诊断：4.1和42.1和4.2.2和4.3.2；4.1和A.2.2和4.3.1和4.3.2；4.2.1和42.2和4.3.1和4.3.2。6.2确诊病例6.2.1甲型肝炎临床诊断病例和4.3.3。6.2.2急性甲型肝炎（无黄疽型）临床诊断病例和4.3.3。6.2.3急性甲型肝炎（黄疽型）临床诊断病例和4.3.3。7鉴别诊断发病早期与上呼吸道感染、肠道感染和关节炎等区别,同时需与其他型别的病毒性肝炎、药物性肝炎、中毒性肝炎、传染性单核细胞增多症、钩端螺旋体病、巨细胞病毒性肝炎和阻塞性黄疽区别。OE2 WS298—2008附录A（规范性附录）甲型病毒性肝炎抗体的检测A.1标本的采集、运送和保存采集患者急性期和恢复期的血清于密闭螺旋口小管中，置冰壶内送至实验室或一20℃低温冻存待检。A.2急性甲型病毒性肝炎的血清学检测以抗体捕捉酶联免疫吸附法检测HAV感染后血清抗-HAVIgM,采用的试剂盒应有国家食品药品监督管理局批准的生产文号。A.2.1原理本方法采用抗人IgM（u链）包被塑料微孔反应板，与加人待检血清中的抗HAVIgM结合，再与加人的HAV抗原特异性结合，以辣根过氧化物酶（HRP)标记的抗HAV抗体为示踪物，形成抗人IgM、抗-HAVIgM、HAVAg、HRP-抗HAV复合物，经与底物四甲基联苯胺（TMB）作用后呈现蓝色反应，加硫酸（H2SO中正反应后蓝色即变为黄色，为阳性结果。反之，待检血清中无抗-HAVIgM时，则不形成复合物，经与底物作用后不显色，即为阴性结果。A.2.2操作步骤和结果判断具体操作时按试剂盒说明对加样、洗板、显色和终止等步骤进行操作，并判断结果。A.2.3检测抗-HAVIgM的意义抗-HAVIgM是HAV急性感染的血清学标志，血清