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实验室生物安全管理制度(全)
实验室生物安全管理制度旨在确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故。以下是该制度的具体内容:
一、准入制度
该制度的目的是明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。进入实验室的所有人员必须遵守规定。
制度要求:
1. 所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2. 从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外,还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3. 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历、相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4. 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,有效保证所承担分析和解决检验工作中的一般技术问题环节的工作质量。
5. 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6. 实验室人员在身体出现开放性损伤、患发热性疾病、呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况、正在使用免疫抑制剂或免疫耐受、妊娠时,进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意。
7. 实验活动辅助人员、废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
二、设施设备检测维护制度
该制度的目的是确保实验室设施和设备的安全性和可靠性,减少设备故障和事故发生。实验室生物安全负责人负责监督和实施设施设备检测维护工作。具体要求包括:
1. 实验室设施和设备必须符合相关的生物安全标准和规定。
2. 实验室设施和设备必须经过定期检测和维护,确保其安全性和可靠性。
3. 实验室设施和设备必须有相应的标识和说明书,使用人员必须熟悉其操作方法和注意事项。
4. 实验室设施和设备发生故障或异常时,必须及时报告并进行维修或更换。
三、健康监护制度
该制度的目的是确保实验室工作人员的身体健康状况,及时发现和处理与实验室工作相关的健康问题。实验室生物安全负责人负责监督和实施健康监护工作。具体要求包括:
1. 实验室工作人员必须进行定期体检,包括与实验室工作相关的特殊检查项目。
2. 实验室工作人员必须遵守个人防护措施,预防与实验室工作相关的职业病。
3. 实验室工作人员如出现与实验室工作相关的健康问题,必须及时报告并接受治疗。
四、生物安全自查制度
该制度的目的是确保实验室的生物安全工作符合相关标准和规定,及时发现和处理存在的问题和隐患。实验室生物安全负责人负责监督和实施生物安全自查工作。具体要求包括:
1. 实验室必须定期进行生物安全自查,发现问题和隐患必须及时整改和报告。
2. 实验室必须建立生物安全自查档案,记录自查情况和整改措施。
五、实验室资料档案管理制度
该制度的目的是确保实验室的资料档案管理规范、完整、准确。实验室生物安全负责人负责监督和实施资料档案管理工作。具体要求包括:
1. 实验室必须建立资料档案管理制度,规范档案的建立、保存、查询和使用。
2. 实验室必须对重要的实验记录和数据进行备份和保存,确保数据的安全性和可靠性。
六、生物安全实验室人员培训、考核制度
该制度的目的是确保实验室工作人员的生物安全知识和技能得到不断提高和更新。实验室生物安全负责人负责监督和实施培训、考核工作。具体要求包括:
1. 实验室必须定期组织生物安全培训,包括法律、法规、标准、规定、操作方法等方面的内容。
2. 实验室必须对生物安全知识和技能进行考核,定期评估和更新实验室工作人员的生物安全水平。
七、意外事件处理及报告制度
该制度的目的是确保实验室发生意外事件时,能够及时、有效地处理和报告,减少损失和影响。实验室生物安全负责人负责监督和实施意外事件处理及报告工作。具体要求包括:
1. 实验室必须建立意外事件处理及报告制度,规范意外事件的处理和报告程序。
2. 实验室必须进行意外事件应急演练,提高应急处理能力和水平。
八、实验室安全保卫制度
该制度的目的是确保实验室的安全保卫工作得到有效的保障和管理。实验室生物安全负责人负责监督和实施实验室安全保卫工作。具体要求包括:
1. 实验室必须建立安全保卫制度,规范安全保卫工作的组织、管理、监督和检查。
2. 实验室必须进行安全
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